Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
эрлотиниб
RHEI LIFE DOO
L01XE03
erlotinib
25mg
film tableta
film tableta; 25mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
REMEDICA LTD
JKL: 1039422
REGISTRACIJA
2021-07-20
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ERLOTINIB LIFE PHARMA, 25 MG, FILM TABLETE ERLOTINIB LIFE PHARMA, 100 MG, FILM TABLETE ERLOTINIB LIFE PHARMA, 150 MG, FILM TABLETE ERLOTINIB PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Erlotinib Life Pharma čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Erlotinib Life Pharma 3. Kako se uzima lek Erlotinib Life Pharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Erlotinib Life Pharma 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ERLOTINIB LIFE PHARMA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Erlotinib Life Pharma sadrži aktivnu supstancu erlotinib. Erlotinib Life Pharma je lek koji se koristi za lečenje raka, tako što sprečava aktivnost proteina koji se naziva receptor epidermalnog faktora rasta (EGFR). Poznato je da je ovaj protein uključen u rast i širenje ćelija raka. Lek Erlotinib Life Pharma je namenjen lečenju odraslih osoba. Ovaj lek Vam može biti propisan ako imate nemikroćelijski (nemikorcelularni) karcinom pluća u uznapredovalom stadijumu. Može Vam biti propisan kao početna terapija ili kao terapija nakon početne hemioterapije ako je bolest nakon nje ostala uglavnom nepromenjena, pod uslovom da kod Vas ćelije raka imaju specifične mutacije EGFR. Takođe lek Erlotinib Life Pharma Vam može biti propisan ukoliko prethodna hemioterapija nije uspela da zaustavi Vašu bolest. Ovaj lek Vam takođe može biti propisan u kombinaciji sa još jednim lekom koji Soma hati kamili
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Erlotinib Life Pharma, 25 mg, film tablete Erlotinib Life Pharma, 100 mg, film tablete Erlotinib Life Pharma, 150 mg, film tablete INN: erlotinib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Erlotinib Life Pharma, 25 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 25 mg erlotiniba (u obliku erlotinib-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 23,98 mg laktoze, monohidrat. Erlotinib Life Pharma, 100 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 100 mg erlotiniba (u obliku erlotinib-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 95,93 mg laktoze, monohidrat. Erlotinib Life Pharma, 150 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinib-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 143,90 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Erlotinib Life Pharma, 25 mg, film tableta Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do žućkaste boje sa utisnutom oznakom „25” na jednoj strani. Erlotinib Life Pharma, 100 mg, film tableta Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do žućkaste boje sa utisnutom oznakom „100” na jednoj strani. Erlotinib Life Pharma, 150 mg, film tableta Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do žućkaste boje sa utisnutom oznakom „150” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nemikrocelularni karcinom pluća (eng. _Non-Small Cell Lung Cancer_ - NSCLC): 2 od 22 Lek Erlotinib Life Pharma je indikovan kao terapija prve linije kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) sa EGFR aktivirajućim mutacijama (eng. _epidermal growth factor receptor)._ Lek Erlotinib Life Pharma je takođe indikovan za terapiju održavanja kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim NSCLC sa EGFR aktivirajućim mutacijama i stabilnom bolešću nakon prve linije hemioterapi Soma hati kamili