EQVALAN 18.7 mg/g Perorální pasta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Ivermectin

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kanuni:

QP54AA

INN (Jina la Kimataifa):

Ivermectin (Ivermectinum)

Dawa fomu:

Perorální pasta

Kundi la matibabu:

koně

Eneo la matibabu:

Avermektiny

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9993708 - 1 x 6.42 g - aplikátor

Idhini ya tarehe:

1986-04-24

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
EQVALAN perorální pasta
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet,
31000 Toulouse, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍRAVKU
EQVALAN perorální pasta
Ivermectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý g obsahuje:
Léčivá látka:
Ivermectinum
18,7 mg
Pomocné látky:
Oxid titaničitý (E171)
20,0 mg
Jemná bílá homogenní pasta.
4.
INDIKACE
Léčba parazitární infestace u koní způsobené:
Velkými strongylidy
Strongylus vulgaris (dospělci a arteriální larvální stadia)
S. edentatus (dospělcí a tkáňová stadia)
S. equinus (dospělci)
Triodontophorus spp. (dospělci)
Malými strongylidy (dospělci i vývojová stádia) včetně kmenů
rezistentních k benzimidazolu
Cyathostomum spp.
Cylicocyclus spp.
Cylicostephanus spp.
Cylicodonthophorus spp.
Gyalocephalus spp.
Plicnivkami (dospělci a vývojová stadia)
Dictyocaulus arnfieldi
Roupy (dospělci a vývojová stadia)
Oxyuris equi
Škrkavkami (dospělci a vývojová stadia)
Parascaris equorum
Vlasovci (dospělci)
Trichostrongylus axei
Žaludečními nematody (dospělci)
Habronema muscae
Mikrofilariemi
Onchocerca spp.
Střevními strongyloidy (dospělci)
Strongyloides westeri
Žaludečními střečky
Orální a gastrická stadia Gastrophilus spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Žádné specifické kontraindikace nebyly u koní určeny.
Přípravek je určen k použití pouze u koní. U
koček a psů, zejména kolií a jejich kříženců, a také u želv,
může dojít k nežádoucímu účinku po
příjmu rozlité pasty nebo po umožněném přístupu k aplikátoru.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U některých koní s těžkými infekcemi Onchocerca microfilariae,
se po aplikaci dávky vysk

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQVALAN perorální pasta
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý g obsahuje:
Léčivá látka:
Ivermectinum
18,7 mg
Pomocné látky:
Oxid titaničitý (E171)
20,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta
Jemná bílá homogenní pasta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Koně
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba smíšených infestací nematody a artropody vyvolaných
druhy:
Velkými strongylidy
Strongylus vulgaris (dospělci a arteriální larvální stadia)
S. edentatus (dospělci a tkáňová stadia)
S. equinus (dospělci)
Triodontophorus spp. (dospělci)
Malými strongylidy (dospělci i vývojová stádia) včetně kmenů
rezistentních k benzimidazolu
Cyathostomum spp.
Cylicocyclus spp.
Cylicostephanus spp.
Cylicodonthophorus spp.
Gyalocephalus spp.
Plicnivkami (dospělci a vývojová stadia)
Dictyocaulus arnfieldi
Roupy (dospělci a vývojová stadia)
Oxyuris equi
Škrkavkami (dospělci a vývojová stadia)
Parascaris equorum
Vlasovci (dospělci)
Trichostrongylus axei
Žaludečními nematody (dospělci)
Habronema muscae
Mikrofilariemi
Onchocerca spp.
Střevními strongyloidy (dospělci)
Strongyloides westeri
Žaludečními střečky
Orální a gastrická stadia Gastrophilus spp.
4.3
Kontraindikace
Žádné specifické kontraindikace nebyly u koní určeny.
Přípravek je určen k použití pouze u koní.
U koček a psů, zejména kolií a jejich kříženců, a také u
želv, může dojít k nežádoucímu účinku
po příjmu rozlité pasty nebo po umožněném přístupu k
aplikátoru.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Je třeba vyhnout se následujícím postupům, protože zvyšují
riziko vzniku rezistence a mohly by
v konečném důsledku vést k neúčinné léčbě:
-
příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš dlouhé době
podávání
-
poddávkování,