EPREX 40.000 i.e./1,0 ml raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

epoetin alfa

Inapatikana kutoka:

JOHNSON & JOHNSON d.o.o.

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin alfa

Dawa fomu:

raztopina za injiciranje

Tungo:

epoetin alfa 40000 i.e. / 1 ml

Njia ya uendeshaji:

Intravenska/subkutana uporaba

Vitengo katika mfuko:

1 brizga

Dawa ya aina:

H/Rp

Kundi la matibabu:

eritropoetin

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1,0 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2013-10-15

Taarifa za kipeperushi

JAZMP-II/039 - 22.06.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
EPREX 1 000 I.E./0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 2 000 I.E./0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 3 000 I.E./0,3 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 4 000 I.E./0,4 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 5 000 I.E./0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 6 000 I.E./0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 8 000 I.E./0,8 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 10 000 I.E./1,0 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 20 000 I.E./0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 30 000 I.E./0,75 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 40 000 I.E./1,0 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
epoetin alfa
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo EPREX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EPREX
3.
Kako uporabljati zdravilo EPREX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila EPREX
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EPREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo EPREX vsebuje učinkovino epoetin alfa, beljakovino, ki
spodbuja kostni mozeg k tvorbi
rdečih krvnih celic, ki prenašajo hemoglobin (snov, ki pren

Tabia za bidhaa

JAZMP-II/039 - 22.06.2023
1
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
EPREX 1 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 2 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 3 000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 4 000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 5 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 6 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 8 000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 10 000 i.e./1,0 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 20 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 30 000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 40 000 i.e./1,0 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
EPREX 1 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
En ml raztopine za injiciranje vsebuje 2.000 i.e. (16,8 mikrograma)
epoetina alfa, pridobljenega s
tehnologijo rekombinantne DNA na ovarijskih celicah hrčkov.
0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
vsebuje 1 000 i.e. (8,4 mikrograma)
epoetina alfa.
EPREX 2 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
En ml raztopine za injiciranje vsebuje 4.000 i.e. (33,6 mikrograma)
epoetina alfa, pridobljenega s
tehnologijo rekombinantne DNA na ovarijskih celicah hrčkov.
0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
vsebuje 2 000 i.e. (16,8 mikrograma)
epoetina alfa.
EPREX 3 000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
En ml raztopine za injiciranje vsebuje 10 000 i.e. (84,0 mikrogramov)
epoetina alfa, pridobljenega s
tehnologijo rekombinantne DNA na ovarijskih celicah hrčkov.
0,3 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
vsebuje