EPREX 40.000 i.e./1,0 ml raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

epoetin alfa

Tilgængelig fra:

JOHNSON & JOHNSON d.o.o.

ATC-kode:

B03XA01

INN (International Name):

epoetin alfa

Lægemiddelform:

raztopina za injiciranje

Sammensætning:

epoetin alfa 40000 i.e. / 1 ml

Indgivelsesvej:

Intravenska/subkutana uporaba

Enheder i pakken:

1 brizga

Recept type:

H/Rp

Terapeutisk gruppe:

eritropoetin

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1,0 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2013-10-15

Indlægsseddel

JAZMP-II/039 - 22.06.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
EPREX 1 000 I.E./0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 2 000 I.E./0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 3 000 I.E./0,3 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 4 000 I.E./0,4 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 5 000 I.E./0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 6 000 I.E./0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 8 000 I.E./0,8 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 10 000 I.E./1,0 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 20 000 I.E./0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 30 000 I.E./0,75 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 40 000 I.E./1,0 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
epoetin alfa
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo EPREX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EPREX
3.
Kako uporabljati zdravilo EPREX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila EPREX
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EPREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo EPREX vsebuje učinkovino epoetin alfa, beljakovino, ki
spodbuja kostni mozeg k tvorbi
rdečih krvnih celic, ki prenašajo hemoglobin (snov, ki pren

Produktets egenskaber

JAZMP-II/039 - 22.06.2023
1
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
EPREX 1 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 2 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 3 000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 4 000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 5 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 6 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 8 000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 10 000 i.e./1,0 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 20 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 30 000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 40 000 i.e./1,0 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
EPREX 1 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
En ml raztopine za injiciranje vsebuje 2.000 i.e. (16,8 mikrograma)
epoetina alfa, pridobljenega s
tehnologijo rekombinantne DNA na ovarijskih celicah hrčkov.
0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
vsebuje 1 000 i.e. (8,4 mikrograma)
epoetina alfa.
EPREX 2 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
En ml raztopine za injiciranje vsebuje 4.000 i.e. (33,6 mikrograma)
epoetina alfa, pridobljenega s
tehnologijo rekombinantne DNA na ovarijskih celicah hrčkov.
0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
vsebuje 2 000 i.e. (16,8 mikrograma)
epoetina alfa.
EPREX 3 000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
En ml raztopine za injiciranje vsebuje 10 000 i.e. (84,0 mikrogramov)
epoetina alfa, pridobljenega s
tehnologijo rekombinantne DNA na ovarijskih celicah hrčkov.
0,3 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
vsebuje