Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPOETINA ALFA
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
B03XA01
EPOETIN ALFA
Excipientes: POLISORBATO 80,CLORURO DE SODIO,FOSFATO SODICO MONOBASICO DIHIDRATO,HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO
OTROS PREPARADOS ANTIANÉMICOS - Otros preparados antianémicos - Eritropoyetina
EPOPEN 40000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 1 jeringa (20.000 UI/0,5 ml) Revocado 13/12/2011 No Comercializado - EPOPEN 40000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 1 jeringa (30.000 UI/0,75 ml) Revocado 13/12/2011 No Comercializado - EPOPEN 40000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 1 jeringa (40.000 UI/ml) Revocado 13/12/2011 No Comercializado
Autorizado 29/06/2006 / Revocado 13/12/2011
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPOPEN 40.000 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS (epoetina alfa) CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. QUÉ ES EPOPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE USAR EPOPEN 3. CÓMO USAR EPOPEN 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE EPOPEN 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES EPOPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA EPOPEN contiene epoetina alfa, una proteína que estimula la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos, que transportan la hemoglobina (una sustancia que a su vez transporta oxígeno). Epoetina alfa es una copia de la eritropoyetina humana y actúa del mismo modo. EPOPEN SE UTILIZA PARA TRATAR LA ANEMIA SI RECIBE QUIMIOTERAPIA por tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple (cáncer de médula ósea) y su médico decide que requiere una transfusión de sangre. EPOPEN puede reducir la necesidad de transfusiones de sangre. EPOPEN SE UTILIZA EN PERSONAS CON ANEMIA MODERADA QUE DONAN PARTE DE SU SANGRE ANTES DE UNA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA para que se les pueda volver a transfundir durante la operación o después de ésta. Como EPOPEN estimula la producción de glóbulos rojos, los médicos pueden extraer más sangre a estas personas. EPOPEN SE PUEDE EMPLEAR EN ADULTOS CON ANEMIA MODERADA QUE VAN A SOMETERSE A CIRUGÍA ORTOPÉDICA MAYOR ELECTIVA (por ejemplo, operaciones de reemplazamiento de prótesis de rodilla o cadera), para reducir la necesidad de posibles transfusiones de sangre. 2. ANTES DE USAR EPOPEN NO USE EPOPEN SI TIENE LA TENSIÓN ARTERIAL ELEVADA y no está controlada adecuadamente con medicamentos._ _ Soma hati kamili
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EPOPEN 40.000 UI/ml solución inyectable en jeringas precargadas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Epoetina alfa* ........................................... 40.000 UI/ml (336.0 microgramos por ml). Una jeringa precargada de 0,5 ml contiene 20.000 UI (168,0 microgramos) de epoetina alfa. Una jeringa precargada de 0,75 ml contiene 30.000 UI (252,0 microgramos) de epoetina alfa. Una jeringa precargada de 1,0 ml contiene 40.000 UI (336,0 microgramos) de epoetina alfa. * producida en células de Ovario de Hámster Chino (OHC) mediante tecnología de ADN recombinante. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en jeringa precargada. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la anemia y reducción de los requerimientos transfusionales en pacientes adultos que reciben quimioterapia para el tratamiento de tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y en los que la valoración del estado general (ej.: estado cardiovascular, anemia previa al inicio de la quimioterapia) indique riesgo de transfusión. EPOPEN se puede utilizar para aumentar la producción de sangre autóloga en pacientes incluidos en un programa de predonación. Su uso en esta indicación debe ser sopesado frente al riesgo conocido de eventos tromboembólicos. El tratamiento sólo se deberá administ Soma hati kamili