Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Eplerenona
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
C03DA04
Eplerenone
25 mg
Comprimido revestido por película
Eplerenona 25 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.4.1.3 - Diuréticos poupadores de potássio
MSRM
Genérico
eplerenone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5391438 CNPEM: 50041347 CHNM: 10064898 Temporariamente indisponível
Autorizado
2011-05-27
APROVADO EM 22-11-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Eplerenona Bluepharma 25 mg comprimidos revestidos por película Eplerenona Bluepharma 50 mg comprimidos revestidos por película Eplerenona Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Eplerenona Bluepharma e para que é utilizado 2. Antes de tomar Eplerenona Bluepharma 3. Como tomar Eplerenona Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Eplerenona Bluepharma 6. Outras informações 1. O QUE É EPLERENONA BLUEPHARMA E PARA QUE É UTILIZADO Eplerenona Bluepharma pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas selectivos da aldosterona. Estes agentes antagonistas inibem a acção da aldosterona, uma substância produzida pelo organismo e que controla a tensão arterial e a função cardíaca. Níveis elevados de aldosterona podem provocar alterações no seu organismo que conduzem a insuficiência cardíaca. Eplerenona Bluepharma pode ajudar a prevenir o agravamento da insuficiência cardíaca no seguimento de um ataque cardíaco, em associação com outros medicamentos usados para tratar a sua insuficiência cardíaca. 2. ANTES DE TOMAR EPLERENONA BLUEPHARMA Não tome Eplerenona Bluepharma se tem alergia (hipersensibilidade ) à eplerenona ou a qualquer outro componente de Eplerenona Bluepharma se tem níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia) se toma grupos de medicamentos que o ajudam a excretar fluidos corporais excessivos, (diuréticos poupadores de potássio) ou "comprimidos de sal" (suplementos de potássio) Soma hati kamili
APROVADO EM 22-11-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Eplerenona Bluepharma 25 mg comprimidos revestidos por película. Eplerenona Bluepharma 50 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de eplerenona. Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de eplerenona. Excipientes: Eplerenona Bluepharma 25 mg comprimidos revestidos por película: Um comprimido revestido por película contém 35,08 mg de lactose (sob a forma de lactose mono- hidratada). Eplerenona Bluepharma 50 mg comprimidos revestidos por película: Um comprimido revestido por película contém 70,16 mg de lactose (sob a forma de lactose mono- hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Eplerenona Bluepharma 25 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película branco ou quase branco, redondo, biconvexo. Marcação numa face: “CG3”, a outra face não tem marcação. Eplerenona Bluepharma 50 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película branco ou quase branco, redondo, biconvexo. Marcação numa face: “CG4”, a outra face não tem marcação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A eplerenona está indicada, em adição à terapêutica habitual incluindo bloqueadores- beta, para reduzir o risco de mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes estáveis com disfunção ventricular esquerda (FEVE ≤ 40 %) e evidência clínica de insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio recente. APROVADO EM 22-11-2019 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Para o ajuste individual da dose, estão disponíveis as dosagens de 25 mg e 50 mg. A dose de manutenção recomendada de eplerenona é de 50 mg em toma única diária (OD). O tratamento deve ser iniciado com 25 mg em toma única diária e aumentado até à dose alvo de 50 mg em toma únic Soma hati kamili