Epirubicin EBEWE

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Epirubicinas

Inapatikana kutoka:

Sandoz d.d.

ATC kanuni:

L01DB03

INN (Jina la Kimataifa):

Epirubicinas

Kipimo:

2 mg/ml

Dawa fomu:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Njia ya uendeshaji:

leisti į veną;vartoti į šlapimo pūslę

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Epirubicin

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2001-08-29

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EPIRUBICIN EBEWE 2 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Epirubicino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Epirubicin EBEWE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Epirubicin EBEWE
3.
Kaip vartoti Epirubicin EBEWE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Epirubicin EBEWE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EPIRUBICIN EBEWE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Epirubicin EBEWE injekcinis ar infuzinis tirpalas yra vaistas nuo
vėžio. Gydymas tokiais vaistais vadinamas
vėžio chemoterapija.
Vaistu gydomas:

krūties vėžys;

progresavęs kiaušidžių vėžys;

skrandžio vėžys;

smulkialąstelinis plaučių vėžys.
Be to, įrodyta, kad toliau išvardytais atvejais vaisto galima
vartoti į šlapimo pūslę:

spenelinės pereinamųjų šlapimo pūslės ląstelių karcinomos
gydymui;

šlapimo pūslės karcinomos _in situ _gydymui;

paviršinės šlapimo pūslės karcinomos recidyvo profilaktikai po
transuretrinės jos rezekcijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EPIRUBICIN EBEWE
EPIRUBICIN EBEWE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija epirubicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija kitokiems antraciklinams ar antracendionams;
-
jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
-
jeigu sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (gydymo metu jį seks
gydytojas);
-
jeigu buv

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Epirubicin EBEWE 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 2 mg epirubicino
hidrochlorido.
Viename 5 ml tirpalo flakone yra 10 mg epirubicino hidrochlorido.
Viename 25 ml tirpalo flakone yra 50 mg epirubicino hidrochlorido.
Viename 50 ml tirpalo flakone yra 100 mg epirubicino hidrochlorido.
Viename 100 ml tirpalo flakone yra 200 mg epirubicino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
1 ml tirpalo yra 9 mg natrio.
Viename 5 ml tirpalo flakone yra 45 mg natrio.
Viename 25 ml tirpalo flakone yra 225 mg natrio.
Viename 50 ml tirpalo flakone yra 450 mg natrio.
Viename 100 ml tirpalo flakone yra 900 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Skaidrus, raudonas, be matomų dalelių tirpalas.
Tirpalo pH: 2,5-4,0
4
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Krūties karcinomos gydymas.

Progresavusios kiaušidžių karcinomos gydymas.

Skrandžio vėžio gydymas.

Smulkialąstelinio plaučių vėžio gydymas.

Spenelinės pereinamųjų šlapimo pūslės ląstelių karcinomos
gydymas.

Šlapimo pūslės karcinomos _in situ _gydymas.

Paviršinės šlapimo pūslės karcinomos recidyvo profilaktika po
transuretrinės jos rezekcijos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
Ar saugu ir veiksminga epirubicino hidrochloridu gydyti vaikus,
netirta.
Vartojimas į veną
Vaistinį preparatą patariama leisti pro infuzinės sistemos, kuria
į veną lašinamas izotoninis natrio
chlorido tirpalas, žarnelę, prieš tai patikrinus, ar sistemos adata
tikrai yra venoje. Būtina saugoti, kad
vaistinio preparato nepatektų šalia venos (žr. 4.4 skyrių). Jeigu
jo patenka, infuziją būtina tuoj pat
nutraukti.
2
_Gydymas įprastine dozė_
Gydant vien epirubicino hidrochloridu, rekomenduojama vienkartinė
dozė suaugusiam žmogui yra