EpiPen Jr. Stungulyf, lausn 150 míkróg

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Adrenalinum (Epinephrinum INN)

Inapatikana kutoka:

Viatris ApS

ATC kanuni:

C01CA24

INN (Jina la Kimataifa):

Adrenalín (epinephrinum INN)

Kipimo:

150 míkróg

Dawa fomu:

Stungulyf, lausn

Dawa ya aina:

(R) Lyfseðilsskylt

Bidhaa muhtasari:

434837 Áfylltur lyfjapenni

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

1998-04-14

Taarifa za kipeperushi

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
EPIPEN JR. 150 MÍKRÓGRÖMM, STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA
Adrenalín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um EpiPen Jr. og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota EpiPen Jr.
3.
Hvernig nota á EpiPen Jr.
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á EpiPen Jr.
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM EPIPEN JR. OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
EpiPen Jr. er sæfð lausn í áfylltum lyfjapenna til að sprauta í
vöðva í bráðatilvikum.
EpiPen Jr. (adrenalín) sjálfvirka inndælingartækið á að nota
til bráðameðferðar á alvarlegum
ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) vegna ofnæmisvalda í t.d.
mat, lyfjum, skordýrastungum eða -bitum
sem og ofnæmisviðbrögðum sem koma fram við æfingu eða eru af
óþekktum orsökum.
EpiPen sjálfvirkt inndælingartæki er ætlað til tafarlausrar
lyfjagjafar hjá sjúklingum sem eru taldir vera í
aukinni hættu á bráðaofnæmi, þ.m.t. einstaklingum með sögu um
bráðaofnæmisviðbrögð.
Byrjunareinkenni bráðaofnæmisviðbragða eru m.a.: Kláði í
húð, upphleypt útbrot (eins og ofsakláði),
hitakóf, bjúgur á vörum, hálsi, tungu, höndum og fótum,
aukahljóð við lungnahlustun, hæsi, ógleði,
uppköst, krampar í meltingarvegi og jafnvel meðvitundarleysi.
Lyfið

Tabia za bidhaa

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
EpiPen Jr. 150 míkrógrömm, stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur 500 míkrógrömm af adrenalíni (epinephrine). Einn
skammtur (0,3 ml) inniheldur
150 míkrógrömm (0,15 mg) af adrenalíni.
Hjálparefni með þekkta verkun: Natríummetabísúlfít (E223) 0,5
mg/skammt, natríumklóríð
1,8 mg/skammt.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (sjálfvirkt
inndælingartæki).
Tær og litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
EpiPen Jr. (adrenalín) sjálfvirka inndælingartækið er ætlað til
neyðarmeðferðar við alvarlegum
ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) vegna skordýrabits eða
–stungu, fæðu, lyfja eða annarra
ofnæmisvalda, sem og bráðaofnæmi sem er frumkomið eða kemur fram
við æfingu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Börn: _
Fyrir börn er venjulegur skammtur 0,01 mg/kg líkamsþyngdar).
Læknir sem ávísar lyfinu getur þó
breytt skömmtum eftir nákvæmt mat á viðkomandi sjúklingi og með
hliðsjón af þeim lífshættulegu
viðbrögðum sem lyfið er gefið við. Ekki er hægt að gefa skammt
sem er minni en 150 míkrógrömm
með EpiPen Jr. adrenalín sjálfvirku inndælingartæki. Læknirinn
á að íhuga annað lyfjaform af
adrenalín stungulyfi ef hann telur að minni skammtar séu heppilegri
fyrir lítil börn.
_Börn og unglingar yfir 30 kg að þyngd*: _
Venjulegur skammtur er 300 míkrógrömm til notkunar í vöðva.
*Fyrir þessa sjúklinga er fáanlegt EpiPen 300 míkrógrömm,
sjálfvirkt inndælingartæki, sem inniheldur
300 míkrógrömm í skammti.
_Börn frá 15 kg til 30 kg að þyngd: _
Venjulegur skammtur er 150 míkrógrömm til notkunar í vöðva.
_Börn undir 15 kg þyngd: _
Meta þarf hvort EpiPen Jr. hentar í hverju tilfelli fyrir sig. Ekki
er mælt með notkun hjá börnum sem
eru innan við 7,5 kg nema við lífshættulegar aðstæður og
samkvæmt læknisráði.
2
_Fullorðnir _
Ven