Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Adrenalinum (Epinephrinum INN)
Viatris ApS
C01CA24
Adrenalín (epinephrinum INN)
150 míkróg
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
434837 Áfylltur lyfjapenni
Markaðsleyfi útgefið
1998-04-14
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS EPIPEN JR. 150 MÍKRÓGRÖMM, STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA Adrenalín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um EpiPen Jr. og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota EpiPen Jr. 3. Hvernig nota á EpiPen Jr. 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á EpiPen Jr. 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EPIPEN JR. OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ EpiPen Jr. er sæfð lausn í áfylltum lyfjapenna til að sprauta í vöðva í bráðatilvikum. EpiPen Jr. (adrenalín) sjálfvirka inndælingartækið á að nota til bráðameðferðar á alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) vegna ofnæmisvalda í t.d. mat, lyfjum, skordýrastungum eða -bitum sem og ofnæmisviðbrögðum sem koma fram við æfingu eða eru af óþekktum orsökum. EpiPen sjálfvirkt inndælingartæki er ætlað til tafarlausrar lyfjagjafar hjá sjúklingum sem eru taldir vera í aukinni hættu á bráðaofnæmi, þ.m.t. einstaklingum með sögu um bráðaofnæmisviðbrögð. Byrjunareinkenni bráðaofnæmisviðbragða eru m.a.: Kláði í húð, upphleypt útbrot (eins og ofsakláði), hitakóf, bjúgur á vörum, hálsi, tungu, höndum og fótum, aukahljóð við lungnahlustun, hæsi, ógleði, uppköst, krampar í meltingarvegi og jafnvel meðvitundarleysi. Lyfið Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS EpiPen Jr. 150 míkrógrömm, stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur 500 míkrógrömm af adrenalíni (epinephrine). Einn skammtur (0,3 ml) inniheldur 150 míkrógrömm (0,15 mg) af adrenalíni. Hjálparefni með þekkta verkun: Natríummetabísúlfít (E223) 0,5 mg/skammt, natríumklóríð 1,8 mg/skammt. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (sjálfvirkt inndælingartæki). Tær og litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR EpiPen Jr. (adrenalín) sjálfvirka inndælingartækið er ætlað til neyðarmeðferðar við alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) vegna skordýrabits eða –stungu, fæðu, lyfja eða annarra ofnæmisvalda, sem og bráðaofnæmi sem er frumkomið eða kemur fram við æfingu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Börn: _ Fyrir börn er venjulegur skammtur 0,01 mg/kg líkamsþyngdar). Læknir sem ávísar lyfinu getur þó breytt skömmtum eftir nákvæmt mat á viðkomandi sjúklingi og með hliðsjón af þeim lífshættulegu viðbrögðum sem lyfið er gefið við. Ekki er hægt að gefa skammt sem er minni en 150 míkrógrömm með EpiPen Jr. adrenalín sjálfvirku inndælingartæki. Læknirinn á að íhuga annað lyfjaform af adrenalín stungulyfi ef hann telur að minni skammtar séu heppilegri fyrir lítil börn. _Börn og unglingar yfir 30 kg að þyngd*: _ Venjulegur skammtur er 300 míkrógrömm til notkunar í vöðva. *Fyrir þessa sjúklinga er fáanlegt EpiPen 300 míkrógrömm, sjálfvirkt inndælingartæki, sem inniheldur 300 míkrógrömm í skammti. _Börn frá 15 kg til 30 kg að þyngd: _ Venjulegur skammtur er 150 míkrógrömm til notkunar í vöðva. _Börn undir 15 kg þyngd: _ Meta þarf hvort EpiPen Jr. hentar í hverju tilfelli fyrir sig. Ekki er mælt með notkun hjá börnum sem eru innan við 7,5 kg nema við lífshættulegar aðstæður og samkvæmt læknisráði. 2 _Fullorðnir _ Ven Lesen Sie das vollständige Dokument