Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
topiramát
Polpharma S.A.
N03AX11
topiramate
28x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20885 / 01
Generikus
2009-05-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EPIMAXAN 25 MG FILMTABLETTA EPIMAXAN 50 MG FILMTABLETTA EPIMAXAN 100 MG FILMTABLETTA EPIMAXAN 200 MG FILMTABLETTA topiramát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Epimaxan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Epimaxan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Epimaxant? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Epimaxant tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPIMAXAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Epimaxan az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert használják: felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére önmagában; felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére egyéb gyógyszerekkel; felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére. 2. TUDNIVALÓK AZ EPIMAXAN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ EPIMAXANT ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy az Epimaxan egyéb összetevőjére (felsorolva a 6. pontban). migrén megelőzésére, ha terhes vagy ha terherbe eshet, és nem használ hatásos fogamzásgátlást (további információért lásd a „Terhesség és szoptatás” részt). Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek vonatkoznak Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE EPIMAXAN 25 MG FILMTABLETTA EPIMAXAN 50 MG FILMTABLETTA EPIMAXAN 100 MG FILMTABLETTA EPIMAXAN 200 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg topiramát filmtablettánként. 50 mg topiramát filmtablettánként. 100 mg topiramát filmtablettánként. 200 mg topiramát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 25 mg: sárga, kerek mindkét oldalán domború filmtabletta. 50 mg: sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. 100 mg: sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. 200 mg: sárga, hosszúkás filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak monoterápiája. Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló rohamok kezelése. A topiramát felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére javasolt, a lehetséges alternatív terápiás megoldások gondos mérlegelését követően. A topiramát akut kezelésre nem ajánlott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Általános A kezelést alacsony adaggal ajánlott kezdeni, majd a hatásos dózisig titrálni. Az adagot és a beállítás sebességét a klinikai válasznak megfelelően kell kiválasztani. Az Epimaxan filmtabletta formában áll rendelkezésre. A filmtablettát nem ajánlott széttörni. Az Epimaxan terápia megfelelő beállításához nem szükséges a topiramát plazmakoncentráció ellenőrzése. Ritkán, ha a topiramátot fenitoinhoz adják, a megfelelő klinikai hatás eléréséhez szükség 52122/41/09 OGYI/463/2010 OGYI/464/2010 OGYI/465/2010 OGYI/466/2010 lehet a feni Soma hati kamili