EPIMAXAN 25 mg filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

topiramát

Saatavilla:

Polpharma S.A.

ATC-koodi:

N03AX11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

topiramate

Kpl paketissa:

28x buborékcsomagolásban

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Tuoteyhteenveto:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20885 / 01

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2009-05-15

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPIMAXAN 25 MG FILMTABLETTA
EPIMAXAN 50 MG FILMTABLETTA
EPIMAXAN 100 MG FILMTABLETTA
EPIMAXAN 200 MG FILMTABLETTA
topiramát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Epimaxan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Epimaxan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Epimaxant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Epimaxant tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPIMAXAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Epimaxan az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű
gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert
használják:

felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére önmagában;

felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére egyéb
gyógyszerekkel;

felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ EPIMAXAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ EPIMAXANT

ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy az Epimaxan egyéb
összetevőjére (felsorolva a 6.
pontban).

migrén megelőzésére, ha terhes vagy ha terherbe eshet, és nem
használ hatásos fogamzásgátlást
(további információért lásd a „Terhesség és szoptatás”
részt).
Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek vonatkoznak

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
EPIMAXAN 25 MG FILMTABLETTA
EPIMAXAN 50 MG FILMTABLETTA
EPIMAXAN 100 MG FILMTABLETTA
EPIMAXAN 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg topiramát filmtablettánként.
50 mg topiramát filmtablettánként.
100 mg topiramát filmtablettánként.
200 mg topiramát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
25 mg: sárga, kerek mindkét oldalán domború filmtabletta.
50 mg: sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
100 mg: sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
200 mg: sárga, hosszúkás filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos
generalizációval járó vagy anélküli
parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált
tónusos-klónusos rohamainak
monoterápiája.
Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges
generalizált tónusos-klónusos rohamainak
adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló
rohamok kezelése.
A topiramát felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére
javasolt, a lehetséges alternatív terápiás
megoldások gondos mérlegelését követően. A topiramát akut
kezelésre nem ajánlott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Általános
A kezelést alacsony adaggal ajánlott kezdeni, majd a hatásos
dózisig titrálni. Az adagot és a beállítás
sebességét a klinikai válasznak megfelelően kell kiválasztani.
Az Epimaxan filmtabletta formában áll rendelkezésre. A
filmtablettát nem ajánlott széttörni.
Az Epimaxan terápia megfelelő beállításához nem szükséges a
topiramát plazmakoncentráció
ellenőrzése. Ritkán, ha a topiramátot fenitoinhoz adják, a
megfelelő klinikai hatás eléréséhez szükség
52122/41/09
OGYI/463/2010
OGYI/464/2010
OGYI/465/2010
OGYI/466/2010
lehet a feni