Enzepi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-07-2016

Viambatanisho vya kazi:

trab tal-frixa

Inapatikana kutoka:

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

ATC kanuni:

A09AA02

INN (Jina la Kimataifa):

pancreas powder

Kundi la matibabu:

Diġestivi, inkl. enżimi

Eneo la matibabu:

Insuffiċjenza Pankreatika Exocrine

Matibabu dalili:

Trattament ta 'sostituzzjoni ta' enzimi pankreatiċi f'insuffiċjenza pankreatika exocrine minħabba fibrożi ċistika jew kundizzjonijiet oħra (e. pankreatite kronika, pankreatectomija ta 'wara jew kanċer tal-frixa). Enzepi huwa indikat fit-trabi, tfal, l-adoloxxenti u l-adulti.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2016-06-29

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. FULJETT TA’ TAG
ĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
34
FULJETT TA' TAG
ĦRIF: INFORMAZZJONI G
ĦALL
-PAZJENT
ENZEPI 5,000 UNITÀ KAPSULI IBSIN GASTRO-
REŻISTENTI
ENZEPI 10,000 UNITÀ KAPSULI IBSIN GASTRO-
REŻISTENTI
ENZEPI 25,000 UNITÀ KAPSULI IBSIN GASTRO-
REŻISTENTI
ENZEPI 40,000 UNITÀ KAPSULI IBSIN GASTRO-
REŻISTENTI
Trab pankreatiku
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIE
ĦU DIN IL-MEDI
ĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI
G
ĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa' taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-
ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F'DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Enzepi u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Enzepi
3.
Kif għandek tieħu Enzepi
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Enzepi
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU ENZEPI U G
ĦALXIEX
JINTUŻA
Enzepi huwa mediċina li tissostitwixxi l-enzimi pankreatiċi
għa
l nies li ġisimhom ma jagħmilx biżżejjed
enzimi biex jiddiġestu l-ikel.
Enzepi għandu taħlita ta’ enzimi diġestivi naturali li jintużaw
sabiex jiddiġestixxu l-ikel. Dawn jinkludu l-
lipażi għad-diġestjoni tax-xaħam, il-proteases għad-diġestjoni
tal-proteini u l-amilażi għad-diġestjoni tal-
karboidrati. L-enzimi jittieħdu mill-glandoli pankreatiċi
tal-ħnieżer.
Enzepi hu għall-użu mill-adulti, adolexxenti, tfal u trabi
b'‘insuffiċjenza pankreatika eżokrinali’, kundizzjoni
li tagħmel il-ġisem inqas kapaċi jkisser u jiddiġestixxi l-ikel.
2.
X’G
ĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIE
Ħ
U ENZEPI
TI
ĦUX ENZEPI
-
jekk inti allerġiku għas-sustanza attiva jew għal xi su
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTI
ĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDI
ĊINALI
Enzepi ta' 5,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti
Enzepi ta' 10,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti
Enzepi ta' 25,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti
Enzepi ta' 40,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti
2.
G
ĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Enzepi 5,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti
Kapsula waħda fiha 39.8 mg ta' trab pankreatiku li ġej
mill-ħnieżer inkluż l-attivitajiet enzimatiċi li ġejjin:
attività lipolitika:
5,000 unità*,
attività amilolitika:
mhux inqas minn
1,600 unità*,
attività proteolitika:
mhux inqas minn
130 unità*.
Enzepi10,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti
Kapsula waħda fiha 83.7 mg ta' trab pankreatiku li ġej
mill-ħnieżer inkluż l-attivitajiet enzimatiċi li ġejjin:
attività lipolitika:
10,000 unità*,
attività amilolitika:
mhux inqas minn
3,200 unità*,
attività proteolitika:
mhux inqas minn
270 unità*.
Enzepi 25,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti
Kapsula waħda fiha 209.3 mg ta' trab pankreatiku li ġej
mill-ħnieżer inkluż l-attivitajiet enzimatiċi li ġejjin:
attività lipolitika:
25,000 unità*,
attività amilolitika:
mhux inqas minn
4,800 unità*,
attività proteolitika:
mhux inqas minn
410 unità*.
Enzepi 40,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti
Kapsula waħda fiha 334.9 mg ta' trab pankreatiku li ġej
mill-ħnieżer inkluż l-attivitajiet enzimatiċi li ġejjin:
attività lipolitika:
40,000 unità*,
attività amilolitika:
mhux inqas minn
7,800 unità*,
attività proteolitika:
mhux inqas minn
650 unità*.
* Unitajiet Ph. Eur.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
G
ĦAMLA FARMA
ĊEWTIKA
Kapsula iebsa gastro-reżistenti.
Enzepi 5,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti
Kapsula iebsa b'kappa opaka bajda u korp opak abjad, stampata
b'“Enzepi 5” u li fiha granijiet gastro-
reżistenti kannella ċari.
Enzepi 10,000 unità kapsuli ibsin gastro-r
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi trab tal-frixa

trab tal-frixa

ATC kanuni A09AA02

A09AA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Allergan Pharmaceuticals International Ltd

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

INN (Jina la Kimataifa) pancreas powder

pancreas powder

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-07-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Enzepi trab tal-frixa pancreas powder

Enzepi trab tal-frixa pancreas powder

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Enzepi