Enurace

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Viambatanisho vya kazi:

ephedrine hydrochloride 50 mg

Inapatikana kutoka:

Ecuphar N.V.

ATC kanuni:

QG04BX90

Dawa fomu:

Tablet

Kundi la matibabu:

ephedrine

Eneo la matibabu:

Dogs

Idhini ya tarehe:

2011-10-11

Taarifa za kipeperushi

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

UK, NL, IT, BE, DE, ES: 
ENURACE 50, 50 mg tablets for dogs 
FR: 

ENURACE grand chien 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE:  
40.7 mg Ephedrine equivalent  to 50 mg Ephedrine Hydrochloride. 

EXCIPIENTS: 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablets. 
Round, white tablet with break line  on one side and inscription  ENURACE 50 on the other side. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 
Ovariohysterectomised female dogs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Treatment of urinary incontinence  caused by urethral sphincter mechanism incompetence in 
ovariohysterectomised  female dogs. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in dogs with glaucoma. 
Do not use in case of hypersensitivity  to Ephedrine or to any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
This product is not suitable for treatment of inappropriate  urination  resulting  of behaviour problems. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

I. SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Do not use the product in dogs under 20 kilogram  of bodyweight. 

As ephedrine is an alpha and beta adrenergic receptor agonist,  the product should  be used with caution 
in dogs with cardiovascular disease and only  after a comprehensive risk/benefit  analysis by the 
attending veterinarian.   

_The dog’s cardiovascular functionality should be carefully assessed before the start of the treatment _
_with the product and it should be periodically monitored during the treatm

Tabia za bidhaa

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

UK, NL, IT, BE, DE, ES: 
ENURACE 50, 50 mg tablets for dogs 
FR: 

ENURACE grand chien 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE:  
40.7 mg Ephedrine equivalent  to 50 mg Ephedrine Hydrochloride. 

EXCIPIENTS: 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablets. 
Round, white tablet with break line  on one side and inscription  ENURACE 50 on the other side. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 
Ovariohysterectomised female dogs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Treatment of urinary incontinence  caused by urethral sphincter mechanism incompetence in 
ovariohysterectomised  female dogs. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in dogs with glaucoma. 
Do not use in case of hypersensitivity  to Ephedrine or to any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
This product is not suitable for treatment of inappropriate  urination  resulting  of behaviour problems. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

I. SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Do not use the product in dogs under 20 kilogram  of bodyweight. 

As ephedrine is an alpha and beta adrenergic receptor agonist,  the product should  be used with caution 
in dogs with cardiovascular disease and only  after a comprehensive risk/benefit  analysis by the 
attending veterinarian.   

_The dog’s cardiovascular functionality should be carefully assessed before the start of the treatment _
_with the product and it should be periodically monitored during the treatm