Enurace

Krajina: Nemecko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktívna zložka:

ephedrine hydrochloride 50 mg

Dostupné z:

Ecuphar N.V.

ATC kód:

QG04BX90

Forma lieku:

Tablet

Terapeutické skupiny:

ephedrine

Terapeutické oblasti:

Dogs

Dátum Autorizácia:

2011-10-11

Príbalový leták

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

UK, NL, IT, BE, DE, ES: 
ENURACE 50, 50 mg tablets for dogs 
FR: 

ENURACE grand chien 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE:  
40.7 mg Ephedrine equivalent  to 50 mg Ephedrine Hydrochloride. 

EXCIPIENTS: 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablets. 
Round, white tablet with break line  on one side and inscription  ENURACE 50 on the other side. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 
Ovariohysterectomised female dogs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Treatment of urinary incontinence  caused by urethral sphincter mechanism incompetence in 
ovariohysterectomised  female dogs. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in dogs with glaucoma. 
Do not use in case of hypersensitivity  to Ephedrine or to any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
This product is not suitable for treatment of inappropriate  urination  resulting  of behaviour problems. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

I. SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Do not use the product in dogs under 20 kilogram  of bodyweight. 

As ephedrine is an alpha and beta adrenergic receptor agonist,  the product should  be used with caution 
in dogs with cardiovascular disease and only  after a comprehensive risk/benefit  analysis by the 
attending veterinarian.   

_The dog’s cardiovascular functionality should be carefully assessed before the start of the treatment _
_with the product and it should be periodically monitored during the treatm

Súhrn charakteristických

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

UK, NL, IT, BE, DE, ES: 
ENURACE 50, 50 mg tablets for dogs 
FR: 

ENURACE grand chien 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE:  
40.7 mg Ephedrine equivalent  to 50 mg Ephedrine Hydrochloride. 

EXCIPIENTS: 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablets. 
Round, white tablet with break line  on one side and inscription  ENURACE 50 on the other side. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 
Ovariohysterectomised female dogs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Treatment of urinary incontinence  caused by urethral sphincter mechanism incompetence in 
ovariohysterectomised  female dogs. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in dogs with glaucoma. 
Do not use in case of hypersensitivity  to Ephedrine or to any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
This product is not suitable for treatment of inappropriate  urination  resulting  of behaviour problems. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

I. SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Do not use the product in dogs under 20 kilogram  of bodyweight. 

As ephedrine is an alpha and beta adrenergic receptor agonist,  the product should  be used with caution 
in dogs with cardiovascular disease and only  after a comprehensive risk/benefit  analysis by the 
attending veterinarian.   

_The dog’s cardiovascular functionality should be carefully assessed before the start of the treatment _
_with the product and it should be periodically monitored during the treatm