Nchi: Peru
Lugha: Kihispania
Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Esporas de Bacillus Clausi
OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA
A07XA
SPORES OF BACILLUS CLAUSI;
2000 millones (2 millardos)
CAPSULA
POR CAPSULA -
ORAL
caja de cartón x 3, 12, 24 cápsulas en blister de PVC/PVDC - Aluminio blanco
Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos
SANOFI S.R.L. - ITALIA
Otros antidiarreicos
Presentación: Caja de cartón por 3, 12, 24 cápsulas en blíster de PVC/PVDC-Aluminio blanco.
VIGENTE
2024-09-26
_ _ _ _ _ _ ENTEROGERMINA® 2000 MILLONES (2 MILLARDOS) CÁPSULAS 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA ENTEROGERMINA ® 2000 millones (2 millardos) CÁPSULAS Esporas de _Bacillus clausii_ resistente a poli-antibióticos Cápsulas _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una cápsula contiene: Principio activo: Esporas de _ Bacillus clausii_ resistente a poli-antibióticos (cepas SIN, O/C, T, N/R) … 2000 millones (2 millardos) Para el listado completo de excipientes, véase párrafo 5.1 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento y profilaxis del dismicrobianismo intestinal y de las consiguientes disvitaminosis endógenas. - Terapia coadyuvante para el restablecimiento de la flora microbiana intestinal, que ha sido alterada por el tratamiento antibiótico o quimioterapéutico. - Alteraciones gastroentéricas agudas y crónicas en los lactantes, debida a intoxicaciones o a disbiosis intestinal y/o disvitaminosis. 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Adultos: 2 – 3 cápsulas diarias. Niños: 1 - 2 cápsulas diarias. Ingerir con un vaso de agua u otra bebida. Especialmente en los niños más pequeños, en caso de dificultad en ingerir las cápsulas, es oportuno el uso de la suspensión oral. 3.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes mencionados en la sección 5.1 3.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES _Advertencias especiales _ _ _ _ _ _ _ Bacteriemia/sepsis Desde su comercialización, se han notificado casos de bacteriemia, septicemia y sepsis en pacientes inmunodeprimidos o gravemente enfermos y en recién nacidos prematuros. En algunos pacientes con condiciones críticas, el resultado ha sido fatal. ENTEROGERMINA debe evitarse en estos grupos de pacientes (ver sección 3.8). _Precauciones de uso _ En el transcurso de terapia antibiótica se aconseja administrar el preparado en el intervalo entre una y otra administración del antibiótico. 3.5 INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMEN Soma hati kamili