ENTEROGERMINA 2000 millones (2 millardos) CAPSULA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

Esporas de Bacillus Clausi

Tersedia dari:

OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA

Kode ATC:

A07XA

INN (Nama Internasional):

SPORES OF BACILLUS CLAUSI;

Dosis:

2000 millones (2 millardos)

Bentuk farmasi:

CAPSULA

Komposisi:

POR CAPSULA -

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

caja de cartón x 3, 12, 24 cápsulas en blister de PVC/PVDC - Aluminio blanco

Jenis Resep:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Diproduksi oleh:

SANOFI S.R.L. - ITALIA

Kelompok Terapi:

Otros antidiarreicos

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón por 3, 12, 24 cápsulas en blíster de PVC/PVDC-Aluminio blanco.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2024-09-26

Karakteristik produk

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ENTEROGERMINA® 2000 MILLONES (2 MILLARDOS) CÁPSULAS
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
ENTEROGERMINA
®
2000 millones (2 millardos) CÁPSULAS
Esporas de _Bacillus clausii_ resistente a poli-antibióticos
Cápsulas
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula contiene:
Principio activo:
Esporas de _ Bacillus clausii_ resistente a poli-antibióticos (cepas
SIN, O/C, T, N/R) … 2000 millones (2
millardos)
Para el listado completo de excipientes, véase párrafo 5.1
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento
y
profilaxis
del
dismicrobianismo
intestinal
y
de
las
consiguientes
disvitaminosis
endógenas.
-
Terapia coadyuvante para el restablecimiento de la flora microbiana
intestinal, que ha sido alterada
por el tratamiento antibiótico o quimioterapéutico.
-
Alteraciones gastroentéricas agudas y crónicas en los lactantes,
debida a intoxicaciones o a disbiosis
intestinal y/o disvitaminosis.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 2 – 3 cápsulas diarias.
Niños: 1 - 2 cápsulas diarias.
Ingerir con un vaso de agua u otra bebida.
Especialmente en los niños más pequeños, en caso de dificultad en
ingerir las cápsulas, es oportuno
el uso de la suspensión oral.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes mencionados en la sección 5.1
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
_Advertencias especiales _
_ _
_ _
_ _
Bacteriemia/sepsis
Desde su comercialización, se han notificado casos de bacteriemia,
septicemia y sepsis en pacientes
inmunodeprimidos o gravemente enfermos y en recién nacidos
prematuros. En algunos pacientes con
condiciones críticas, el resultado ha sido fatal. ENTEROGERMINA debe
evitarse en estos grupos de
pacientes (ver sección 3.8).
_Precauciones de uso _
En el transcurso de terapia antibiótica se aconseja administrar el
preparado en el intervalo entre una
y otra administración del antibiótico.
3.5
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMEN