Nchi: Tunisia
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
DEXKETOPROFENE
MENARINI S.A ESPAGNE
DEXKETOPROFENE
25 mg
Granulés pour solution buvable
B/20 sachets
C
ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX
MUSCLE ET SQUELETTE
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée, telles que douleurs de l'appareil locomoteur , dysménorrhées, douleurs dentaires.
Classement VEIC: Essentiel
2019-07-05
ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENANTYUM 25 MG, GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet de granulés pour solution buvable contient 25 mg de dexkétoprofène sous forme de dexkétoprofène trométamol. Excipient à effet notoire : saccharose : 2.418 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulé pour solution buvable. Granulé de couleur jaune citron. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de court terme des douleurs d'intensité légère à modérée, telles que douleurs aiguës de l'appareil locomoteur, dysménorrhées et douleurs dentaires. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE _Adultes : _ La posologie recommandée est fonction de la nature et de la sévérité de la douleur ; elle est de 12,5 mg toutes les 4 à 6 heures ou 25 mg toutes les 8 heures. La dose totale journalière ne doit pas dépasser 75 mg. La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose efficace la plus faible possible, pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). ENANTYUM n’est pas recommandé pour un traitement au long court, il doit être limité à la période symptomatique. _Sujets âgés : _ Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer le traitement à la posologie la plus faible (dose totale journalière de 50 mg). La posologie peut être augmentée jusqu'à celle recommandée pour la population générale, uniquement si la tolérance générale a été jugée bonne. En raison du profil de sécurité de ce médicament (voir rubrique 4.4), les sujets âgés doivent faire l’objet d’une stricte surveillance médicale. _Insuffisance hépatique : _ Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée, le traitement doit commencer à posologie réduite (dose totale journalière de 50 mg), et sous stricte s Soma hati kamili