Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexketoprofen
Menarini International Operations Luxembourg SA
M01AE17
dexketoprofen
4x 10x 20x 30x 50x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20115 / 05 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20115 / 06 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20115 / 07 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20115 / 08 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20115 / 09 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - Aclar-alumínium - OGYI-T-20115 / 22 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Aclar-alumínium - OGYI-T-20115 / 23 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Aclar-alumínium - OGYI-T-20115 / 24 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - Aclar-alumínium - OGYI-T-20115 / 25 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - Aclar-alumínium - OGYI-T-20115 / 26 - V - TK - igen
Önálló teljes
2006-05-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ENANTYUM 25 MG FILMTABLETTA dexketoprofén MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Enantyum 25 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Enantyum 25 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Enantyum 25 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Enantyum 25 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENANTYUM 25 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Enantyum 25 mg filmtabletta fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer (nem-szteroid gyulladáscsökkentő, az ún. NSAID-ok közé tartozik). Az Enantyum 25 mg filmtablettát enyhe vagy közepesen súlyos fájdalmak, mint például mozgásszervi fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás tüneti kezelésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK AZ ENANTYUM 25 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ENANTYUM 25 MG FILMTABLETTÁT: ha allergiás a dexketoprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy más nem-sztero Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Enantyum 25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg dexketoprofént tartalmaz filmtablettánként, dexketoprofén-trometamol formájában. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe és közepesen súlyos fájdalmak, mint például mozgásszervi fájdalmak, dysmenorrhoea, fogfájás tüneti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtteknek:_ A fájdalom természetétől és súlyosságától függően az ajánlott dózis általában 12,5 mg (fél tabletta) 4-6 óránként, vagy 25 mg 8 óránként. Az összdózis nem haladhatja meg a napi 75 mg-ot. A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont). A dexketoprofént nem hosszú időtartamú kezelésre tervezték, ezért a kezelést a tünetek idejére kell korlátozni. _Idősek:_ Idős betegeknél a kezelést ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni (50 mg napi összdózis). A dózis a szokásos szintre csak akkor emelhető, ha megbizonyosodtunk, hogy a beteg a kezelést jól tolerálja. _Májkárosodás:_ Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő beteg esetén a kezelést csökkentett dózissal (50 mg napi összdózis) kell kezdeni, és a beteget megfigyelés alatt kell tartani. A dexketoprofén sú- lyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem alkalmazható. _Vesekárosodás:_ Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 60-89 ml/perc_)_ a napi kezdő összdózist 50 mg-ra kell csökkenteni (lásd 4.4 pont). A dexketoprofén közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban nem alkalmazható (kreatinin-clearance 59 ml/perc) (lásd 4.3 pont). OGYÉI/27896/2023 2 _Gyermekek és serd Soma hati kamili