ENANTYUM 25 mg filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

dexketoprofen

Saatavilla:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-koodi:

M01AE17

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dexketoprofen

Kpl paketissa:

4x 10x 20x 30x 50x

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20115 / 05 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20115 / 06 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20115 / 07 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20115 / 08 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20115 / 09 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - Aclar-alumínium - OGYI-T-20115 / 22 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Aclar-alumínium - OGYI-T-20115 / 23 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Aclar-alumínium - OGYI-T-20115 / 24 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - Aclar-alumínium - OGYI-T-20115 / 25 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - Aclar-alumínium - OGYI-T-20115 / 26 - V - TK - igen

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

2006-05-10

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENANTYUM 25 MG FILMTABLETTA
dexketoprofén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enantyum 25 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enantyum 25 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Enantyum 25 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Enantyum 25 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENANTYUM 25 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Enantyum 25 mg filmtabletta fájdalomcsillapító és
gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer
(nem-szteroid gyulladáscsökkentő, az ún. NSAID-ok közé
tartozik).
Az Enantyum 25 mg filmtablettát enyhe vagy közepesen súlyos
fájdalmak, mint például mozgásszervi
fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás tüneti kezelésére
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK AZ ENANTYUM 25 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ENANTYUM 25 MG FILMTABLETTÁT:

ha allergiás a dexketoprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy más
nem-sztero

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Enantyum 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg dexketoprofént tartalmaz filmtablettánként,
dexketoprofén-trometamol formájában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és közepesen súlyos fájdalmak, mint például mozgásszervi
fájdalmak, dysmenorrhoea, fogfájás
tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek:_
A fájdalom természetétől és súlyosságától függően az
ajánlott dózis általában 12,5 mg (fél tabletta)
4-6 óránként, vagy 25 mg 8 óránként. Az összdózis nem
haladhatja meg a napi 75 mg-ot.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
A dexketoprofént nem hosszú időtartamú kezelésre tervezték,
ezért a kezelést a tünetek idejére kell
korlátozni.
_Idősek:_
Idős betegeknél a kezelést ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni
(50 mg napi összdózis). A dózis a
szokásos szintre csak akkor emelhető, ha megbizonyosodtunk, hogy a
beteg a kezelést jól tolerálja.
_Májkárosodás:_
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő beteg
esetén a kezelést csökkentett dózissal
(50 mg napi összdózis) kell kezdeni, és a beteget megfigyelés
alatt kell tartani. A dexketoprofén sú-
lyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
_Vesekárosodás:_
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance
60-89 ml/perc_)_ a napi kezdő
összdózist 50 mg-ra kell csökkenteni (lásd 4.4 pont). A
dexketoprofén közepesen súlyos vagy súlyos
vesekárosodásban nem alkalmazható (kreatinin-clearance

59 ml/perc)
(lásd 4.3 pont).
OGYÉI/27896/2023
2
_Gyermekek és serd