Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL TECNIGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 27/09/2004 No Comercializado
Anulado
2004-09-28
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS EFG ENALAPRIL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril TecniGen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril TecniGen 3. Cómo tomar Enalapril TecniGen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril TecniGen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Tecnigen pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril Tecnigen se usa para: - Tratar la hipertensión (tensión arterial alta) - Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática. - Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL TECNIGEN NO TOME ENALAPRIL TECNIGEN: • Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento incluidos en la sección 6. • Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que Enalapril Tecnigen (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. • Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también Soma hati kamili
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril TecniGen 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 148,5 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos redondos, biconvexos, de color rosa y ranurados en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas • Tratamiento de la hipertensión. • Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. • Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección <35%). (Ver sección 5.1). 4.2. Posología y forma de administración Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Tecnigen. POSOLOGÍA La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (Ver sección 4.4). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver más adelante). Enalapril Tecnigen administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema reninaangiotensina- aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. 2 de 17 Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en una depleción de volumen y un riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se deber interrumpir el tratamiento con diuréticos durante 2 Soma hati kamili