ENALAPRIL TECNIGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C09AA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril

Resumen del producto:

ENALAPRIL TECNIGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 27/09/2004 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2004-09-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS EFG
ENALAPRIL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril TecniGen
3.
Cómo tomar Enalapril TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Tecnigen pertenece al grupo de medicamentos denominado
inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Tecnigen se usa para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
-
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL TECNIGEN
NO TOME ENALAPRIL TECNIGEN:
•
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los componentes
del medicamento incluidos en
la sección 6.
•
Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Enalapril
Tecnigen (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara,
labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
•
Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la
piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales
pueden también

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril TecniGen 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 148,5 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, biconvexos, de color rosa y ranurados en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
•
Tratamiento de la hipertensión.
•
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
•
Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección <35%).
(Ver sección 5.1).
4.2. Posología y forma de administración
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Tecnigen.
POSOLOGÍA
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (Ver
sección 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Enalapril Tecnigen administra
una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con
un sistema reninaangiotensina-
aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o
depleción de volumen, descompensación
cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída
excesiva de la presión arterial después de la
dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de
5 mg o menos y el inicio del
tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica.
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Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un riesgo
de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril. En
estos pacientes se recomienda una dosis de
inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se deber interrumpir el
tratamiento con diuréticos durante 2