Enalapril Comp STADA 20 mg/12,5 mg Tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

enalaprilmaleat; hydroklortiazid

Inapatikana kutoka:

STADA Arzneimittel AG

ATC kanuni:

C09BA02

INN (Jina la Kimataifa):

enalapril maleate; hydrochlorothiazide

Kipimo:

20 mg/12,5 mg

Dawa fomu:

Tablett

Tungo:

hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; enalaprilmaleat 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Enalapril och diuretika

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 120 tabletter

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2002-11-29

Taarifa za kipeperushi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ENALAPRIL COMP STADA 20 MG/12,5 MG TABLETTER
enalapril och hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Enalapril Comp Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Enalapril Comp Stada
3.
Hur du tar Enalapril Comp Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enalapril Comp Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ENALAPRIL COMP STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Din läkare har ordinerat Enalapril Comp Stada för att behandla din
hypertoni (högt blodtryck).
Det verksamma ämnet enalapril i Enalapril Comp Stada tillhör gruppen
läkemedel som kallas
angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare), som verkar genom att
vidga blodkärlen och gör det
lättare för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar. Det
verksamma ämnet hydroklortiazid i
Enalapril Comp Stada tillhör gruppen läkemedel som kallas diuretika
(vätskedrivande läkemedel), som
verkar genom att få dina njurar att släppa igenom mer vatten och
salt. Tillsammans bidrar enalapril
och hydroklortiazid till att minska högt blodtryck.
Enalapril och hydroklortiazid som finns i Enalapril Comp Stada kan
också vara godkända för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER

Tabia za bidhaa

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Enalapril Comp STADA 20 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 20 mg enalaprilmaleat och 12,5 mg
hydroklortiazid
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 122,16 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita, runda, platta tabletter med fasade kanter och brytskåra på ena
sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Essentiell hypertoni som inte kan behandlas adekvat med enbart en
ACE-hämmare.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är 1 tablett dagligen.
_Diuretikabehandlade patienter_
Symtomatisk hypotension kan uppstå efter en initialdos av Enalapril
Comp Stada. Detta är vanligare
hos patienter som har volym- eller saltbrist som ett resultat av
tidigare diuretisk terapi.
Diuretikabehandlingen bör avslutas 2–3 dagar före insättande av
Enalapril Comp Stada (se avsnitt
4.5).
_Nedsatt njurfunktion_
Eftersom startdosen enalapril för patienter med lätt nedsatt
njurfunktion (kreatininclearance >30
ml/min till <80 ml/min) är 5 – 10 mg, rekommenderas inte Enalapril
Comp Stada som initialterapi för
dessa patienter. (Se avsnitt 4.4). Enalapril Comp Stada är
kontraindicerat för patienter som har ett
kreatininclearance ≤30 ml/min.
_Pediatrisk population_
Enalapril Comp Stada rekommenderas inte till barn under 18 år
eftersom data avseende säkerhet och
effekt saknas.
Administreringssätt:
Oral användning
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance ≤30 ml/min).
•
Anuri.
•
Anamnes på angioneurotiskt ödem associerat med tidigare behandling
med ACE-hämmare.
•
Ärftligt eller idiopatiskt angioödem.
•
Överkänslighet mot sulfonamid-derivat.
•
Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
�