Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed 200 mg/245 mg Filmdragerad tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat

Inapatikana kutoka:

Tillomed Pharma GmbH

ATC kanuni:

J05AR03

INN (Jina la Kimataifa):

emtricitabine associated; tenofovirdisoproxilfumarat

Kipimo:

200 mg/245 mg

Dawa fomu:

Filmdragerad tablett

Tungo:

sojalecitin Hjälpämne; tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg Aktiv substans; emtricitabin 200 mg Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Burk, 30 tabletter

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2020-09-03

Taarifa za kipeperushi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TILLOMED 200 MG/245 MG
FILMDRAGERADE TABLETTER
emtricitabin/tenofovirdisoproxil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed är och vad det
används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Tillomed
3.
Hur du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TILLOMED ÄR OCH VAD DET
ANVÄNDS FÖR
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed INNEHÅLLER TVÅ AKTIVA SUBSTANSER
:
emtricitabin och tenofovirdisoproxil. Båda dessa aktiva substanser
är antiretrovirala
läkemedel som används för att behandla hiv-infektion. Emtricitabin
är en omvänd
transkriptashämmare av nukleosidtyp och tenofovir är en omvänd
transkriptashämmare av
nukleotidtyp. Båda kallas emellertid allmänt NRTI-medel, och verkar
genom att påverka
den normala funktionen hos ett enzym (omvänt transkriptas) som
viruset behöver för sin
reproduktion (förökning).
Emtricitabin och tenofovirdisoproxil som finns i
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Tillomed kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-
och
sjukvårdspersonal om du har

Tabia za bidhaa

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed 200 mg/245 mg
filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg
tenofovirdisoproxil
(motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg
tenofovir).
Hjälpämne med känd effekt: en filmdragerad tablett innehåller 0,76
mg sojalecitin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit till benvit filmdragerad tablett i modifierad kapselform, präglad
med ”EM” på den ena
sidan och ”144” på andra sidan. Tablettens mått är cirka 19,20
mm x 9,70 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Behandling av hiv-1-infektion:_
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed är avsett för
antiretroviral kombinationsterapi vid
behandling av hiv-1-infekterade vuxna (se avsnitt 5.1).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed är även avsett för
behandling av hiv-1-
infekterade ungdomar när NRTI-resistens eller toxicitet utesluter
användande av första linjens
läkemedel (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
_Profylax före exponering (PrEP):_
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed är, i kombination med
säkert sex, avsett som
profylaxbehandling före exponering för att minska risken för
sexuellt överförd hiv-1-infektion
hos vuxna och ungdomar med hög risk (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed bör sättas in av läkare
med erfarenhet av
behandling av hiv-infektion.
Dosering
Behandling
_av hiv hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre som väger
minst 35 kg: _
En tablett en gång dagligen.
_Förebyggande av hiv hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och
äldre som väger minst 35 _
_kg: _
En tablett en gång dagligen.
Separata beredningar av emtricitabin och tenofovirdisoproxil finns att
tillgå för behandling av
hiv-1-infektion om det blir nödvändigt att sätta ut eller ändra
dosen av någ