Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat
Tillomed Pharma GmbH
J05AR03
emtricitabine associated; tenofovirdisoproxilfumarat
200 mg/245 mg
Filmdragerad tablett
sojalecitin Hjälpämne; tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg Aktiv substans; emtricitabin 200 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Burk, 30 tabletter
Godkänd
2020-09-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TILLOMED 200 MG/245 MG FILMDRAGERADE TABLETTER emtricitabin/tenofovirdisoproxil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed 3. Hur du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TILLOMED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed INNEHÅLLER TVÅ AKTIVA SUBSTANSER : emtricitabin och tenofovirdisoproxil. Båda dessa aktiva substanser är antiretrovirala läkemedel som används för att behandla hiv-infektion. Emtricitabin är en omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp och tenofovir är en omvänd transkriptashämmare av nukleotidtyp. Båda kallas emellertid allmänt NRTI-medel, och verkar genom att påverka den normala funktionen hos ett enzym (omvänt transkriptas) som viruset behöver för sin reproduktion (förökning). Emtricitabin och tenofovirdisoproxil som finns i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har Lire le document complet
1. LÄKEMEDLETS NAMN Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir). Hjälpämne med känd effekt: en filmdragerad tablett innehåller 0,76 mg sojalecitin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit till benvit filmdragerad tablett i modifierad kapselform, präglad med ”EM” på den ena sidan och ”144” på andra sidan. Tablettens mått är cirka 19,20 mm x 9,70 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1. TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Behandling av hiv-1-infektion:_ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed är avsett för antiretroviral kombinationsterapi vid behandling av hiv-1-infekterade vuxna (se avsnitt 5.1). Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed är även avsett för behandling av hiv-1- infekterade ungdomar när NRTI-resistens eller toxicitet utesluter användande av första linjens läkemedel (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1). _Profylax före exponering (PrEP):_ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed är, i kombination med säkert sex, avsett som profylaxbehandling före exponering för att minska risken för sexuellt överförd hiv-1-infektion hos vuxna och ungdomar med hög risk (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1). 4.2. DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed bör sättas in av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion. Dosering Behandling _av hiv hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre som väger minst 35 kg: _ En tablett en gång dagligen. _Förebyggande av hiv hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre som väger minst 35 _ _kg: _ En tablett en gång dagligen. Separata beredningar av emtricitabin och tenofovirdisoproxil finns att tillgå för behandling av hiv-1-infektion om det blir nödvändigt att sätta ut eller ändra dosen av någ Lire le document complet