Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olanzapin
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AH03
Olanzapine
Normal
insan
Pasif
2007-07-11
1 / 7 KULLANMA TALİMATI ELYNZA ® 15 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her film kaplı tablet 15 mg olanzapin içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Selüloz-laktoz 80, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, sodyum nişasta glikolat, syloid 244, kalsiyum stearat, butilhidroksianisol, polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, lesitin (soya yağı), ksantan zamkı, FDC Mavi No.2 2HT, ponceau 4R (E124), kinolin sarısı BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ELYNZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ELYNZA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ELYNZA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ELYNZA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ELYNZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ELYNZA 28 ve 56 tabletlik blister strip ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. ELYNZA film kaplı tabletler mavi renkli, oblong ve bikonvekstir. ELYNZA antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Gerçekte var Soma hati kamili
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ELYNZA ® 15 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 15 mg olanzapin içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 104.06 mg Sodyum nişasta glikolat 3.00 mg Lesitin (Soya yağı) 0.30 mg Ponceau 4R (E124) 0.00795 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Mavi renkli, oblong, bikonveks, film tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Yetişkinler ve 13-17 yaş_ _arası ergenlerde: _ Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve bipolar bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir. Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler _ Şizofreni:_ _Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. 2 / 19 Manik dönem_: _Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombina Soma hati kamili