ELYNZA 15 MG FILM TABLET, 28 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

olanzapin

Tersedia dari:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

N05AH03

INN (Nama Internasional):

Olanzapine

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

insan

Status otorisasi:

Pasif

Tanggal Otorisasi:

2007-07-11

Selebaran informasi

 
1 / 7 
KULLANMA TALİMATI 

ELYNZA
®
 15 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 


  _ETKIN MADDE: _ 
Her film kaplı tablet 15 mg olanzapin içerir. 



_YARDIMCI MADDELER:_  
Selüloz-laktoz  80,  mikrokristalin  selüloz,  hidroksipropil  selüloz,  sodyum  nişasta  glikolat, 
syloid 244, kalsiyum stearat, butilhidroksianisol, polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, lesitin 
(soya yağı), ksantan zamkı, FDC Mavi No.2 2HT, ponceau
4R (E124), kinolin sarısı 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.  _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  ELYNZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  ELYNZA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  ELYNZA NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  ELYNZA’NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  ELYNZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

ELYNZA 28 ve 56 tabletlik blister strip ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. ELYNZA film 
kaplı tabletler mavi renkli, oblong ve bikonvekstir. 

ELYNZA  antipsikotikler  adı  verilen  bir  ilaç  grubuna  aittir  ve  aşağıdaki  durumların 
tedavisinde kullanılır: 


Gerçekte var 

Karakteristik produk

1 / 19 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

ELYNZA
®
 15 mg film tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her bir film kaplı tablet 15 mg olanzapin içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat    

104.06 mg 
Sodyum nişasta glikolat      3.00 mg 
Lesitin (Soya yağı)   

0.30 mg 
Ponceau 4R (E124)   

0.00795 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Film kaplı tablet 
Mavi renkli, oblong, bikonveks, film tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

_Yetişkinler ve 13-17 yaş_ _arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların
tedavisinde endikedir. 

Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin 
sağlanmasında etkilidir. 

Bipolar  bozuklukta  olanzapin,  orta  derece  ile  ağır  manik  dönemlerin  tedavisinde  ve  bipolar 
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir. 

Hekimler 13-17  yaş  arası  ergenler için alternatif  tedaviler arasında karar  verirken, kilo artışı 
ve  hiperlipidemi  için  artan  potansiyeli  de  (lipid  ve  prolaktin  değişikliklerinin  yetişkin 
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. 
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu 
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
_Yetişkinler _
Şizofreni:_ _Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır. 

2 / 19 
Manik dönem_: _Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya 
kombina