Elontril

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Bupropiono hidrochloridas

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

ATC kanuni:

N06AX12

INN (Jina la Kimataifa):

Bupropiono hidrochloridas

Kipimo:

150 mg; 300 mg

Dawa fomu:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Bupropion

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2007-04-12

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ELONTRIL 150 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
ELONTRIL 300 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
bupropiono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Elontril ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Elontril
3.
Kaip vartoti Elontril
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Elontril
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ELONTRIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Elontril yra vaistas, kurį gydytojas skiria depresijai gydyti.
Manoma, kad jis sąveikauja su smegenyse
esančiomis cheminėmis medžiagomis, t. y. _noradrenalinu _ir
_dopaminu_.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELONTRIL
ELONTRIL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
JEIGU YRA ALERGIJA bupropionui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
JEIGU VARTOJATE KITUS VAISTUS, KURIŲ SUDĖTYJE YRA BUPROPIONO;
-
JEIGU JUMS DIAGNOZUOTA EPILEPSIJA ARBA YRA BUVĘ TRAUKULIŲ;
-
JEIGU TURITE VALGYMO SUTRIKIMŲ, (pvz., bulimija arba nervinė
anoreksija);
-
JEIGU JUMS YRA SMEGENŲ AUGLYS;
-
JEIGU PAPRASTAI VARTOJATE DAUG ALKOHOLIO ir dabar ką tik nustojote
arba ruošiatės nustoti vartoti;
-
JEIGU SERGATE SUNKIA KEPENŲ LIGA;
-
JEIGU NESENIAI NUSTOJOTE VARTOTI RAMINAMUOSIUS arba ruošiatės
nutraukti šių vaistų vartojimą, kol
geriate Elontril;
-
jeigu pastarąsias 14 dienų VARTOJOTE ARBA ŠIUO METU VARTOJATE KITUS
ANTIDEPRESANTUS, vadinamus
_monoaminooksidazės inhibitoriai

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Elontril 150 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Elontril 300 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg arba 300 mg bupropiono
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
_Elontril 150 mg tabletės_. Kreminės ar gelsvos spalvos apvali
tabletė, kurios vienoje pusėje yra juodu
rašalu užrašyta „GS 5FV 150“, o kita pusė yra vienspalvė.
_Elontril 300 mg tabletės._ Kreminės ar gelsvos spalvos apvali
tabletė, kurios vienoje pusėje yra juodu
rašalu užrašyta „GS 5YZ 300“, o kita pusė yra vienspalvė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos epizodo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 150 mg kartą per parą.
Klinikinių tyrimų metu optimali dozė
nustatyta nebuvo. Jei 4 savaites gydant 150 mg doze būklė
nepagerėja, dozę galima padidinti iki
300 mg kartą per parą. Vaistinio preparato dozes reikia gerti ne
dažniau kaip kas 24 valandas.
Pastebėta, kad bupropionas pradeda veikti praėjus 14 dienų nuo
gydymo pradžios. Kaip ir gydant
kitais antidepresantais, visas Elontril antidepresinis poveikis gali
pasireikšti tik po keleto gydymo
savaičių.
Depresija sergančius pacientus reikia gydyti gana ilgai, ne trumpiau
kaip 6 mėnesius, kad tikrai
išnyktų ligos simptomai.
Labai dažnas nepageidaujamas reiškinys yra nemiga, kuri dažniausiai
greitai praeina. Nemigą galima
sumažinti vaistinį preparatą vartojant ne prieš einant miegoti
(tačiau tarp dozių reikia išlaikyti
mažiausiai 24 val. tarpą).
_Gydymo metu WELLBUTRIN SR keičiant Elontril_
Pacientams, kurie vartoja prailginto atpalaidavimo bupropiono tabletes
du kartus per parą, gydymą
keičiant Elontril, jei įmanoma, reikia skirti tokią pat bendrąją
paros dozę.
2
_Vaikų populiac