Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bupropiono hidrochloridas
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
N06AX12
Bupropiono hidrochloridas
150 mg; 300 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Bupropion
Perregistruotas
2007-04-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ELONTRIL 150 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS ELONTRIL 300 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS bupropiono hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Elontril ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Elontril 3. Kaip vartoti Elontril 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Elontril 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ELONTRIL IR KAM JIS VARTOJAMAS Elontril yra vaistas, kurį gydytojas skiria depresijai gydyti. Manoma, kad jis sąveikauja su smegenyse esančiomis cheminėmis medžiagomis, t. y. _noradrenalinu _ir _dopaminu_. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELONTRIL ELONTRIL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - JEIGU YRA ALERGIJA bupropionui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - JEIGU VARTOJATE KITUS VAISTUS, KURIŲ SUDĖTYJE YRA BUPROPIONO; - JEIGU JUMS DIAGNOZUOTA EPILEPSIJA ARBA YRA BUVĘ TRAUKULIŲ; - JEIGU TURITE VALGYMO SUTRIKIMŲ, (pvz., bulimija arba nervinė anoreksija); - JEIGU JUMS YRA SMEGENŲ AUGLYS; - JEIGU PAPRASTAI VARTOJATE DAUG ALKOHOLIO ir dabar ką tik nustojote arba ruošiatės nustoti vartoti; - JEIGU SERGATE SUNKIA KEPENŲ LIGA; - JEIGU NESENIAI NUSTOJOTE VARTOTI RAMINAMUOSIUS arba ruošiatės nutraukti šių vaistų vartojimą, kol geriate Elontril; - jeigu pastarąsias 14 dienų VARTOJOTE ARBA ŠIUO METU VARTOJATE KITUS ANTIDEPRESANTUS, vadinamus _monoaminooksidazės inhibitoriai Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Elontril 150 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Elontril 300 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg arba 300 mg bupropiono hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė. _Elontril 150 mg tabletės_. Kreminės ar gelsvos spalvos apvali tabletė, kurios vienoje pusėje yra juodu rašalu užrašyta „GS 5FV 150“, o kita pusė yra vienspalvė. _Elontril 300 mg tabletės._ Kreminės ar gelsvos spalvos apvali tabletė, kurios vienoje pusėje yra juodu rašalu užrašyta „GS 5YZ 300“, o kita pusė yra vienspalvė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Didžiosios depresijos epizodo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms_ Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 150 mg kartą per parą. Klinikinių tyrimų metu optimali dozė nustatyta nebuvo. Jei 4 savaites gydant 150 mg doze būklė nepagerėja, dozę galima padidinti iki 300 mg kartą per parą. Vaistinio preparato dozes reikia gerti ne dažniau kaip kas 24 valandas. Pastebėta, kad bupropionas pradeda veikti praėjus 14 dienų nuo gydymo pradžios. Kaip ir gydant kitais antidepresantais, visas Elontril antidepresinis poveikis gali pasireikšti tik po keleto gydymo savaičių. Depresija sergančius pacientus reikia gydyti gana ilgai, ne trumpiau kaip 6 mėnesius, kad tikrai išnyktų ligos simptomai. Labai dažnas nepageidaujamas reiškinys yra nemiga, kuri dažniausiai greitai praeina. Nemigą galima sumažinti vaistinį preparatą vartojant ne prieš einant miegoti (tačiau tarp dozių reikia išlaikyti mažiausiai 24 val. tarpą). _Gydymo metu WELLBUTRIN SR keičiant Elontril_ Pacientams, kurie vartoja prailginto atpalaidavimo bupropiono tabletes du kartus per parą, gydymą keičiant Elontril, jei įmanoma, reikia skirti tokią pat bendrąją paros dozę. 2 _Vaikų populiac Přečtěte si celý dokument