Elkomix 232,12 g/l Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Natriumacetat-Trihydrat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Calciumchlorid-Dihydrat; Zinksulfat-Heptahydrat

Inapatikana kutoka:

ZytoService Deutschland GmbH Leipzig (8097944)

ATC kanuni:

B05XA30

INN (Jina la Kimataifa):

Sodium Acetate Trihydrate, Water-Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate, Calcium Chloride Dihydrate, Zinc Sulfate Heptahydrate

Dawa fomu:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Tungo:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 108,88 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 43,19 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 44,8 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 20,33 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 14,7 Gramm; Zinksulfat-Heptahydrat (00364) 0,22 Gramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2019-05-17

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ELKOMIX
232,12 G/L KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Kombination von Elektrolyten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI
IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt auch
für
Nebenwirkungen,
die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elkomix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Elkomix beachten?
3.
Wie ist Elkomix anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elkomix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELKOMIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elkomix ist ein Arzneimittel, das gelöste Substanzen (vor allem
Salze) enthält, die Ihr Körper
benötigt. Diese Substanzen heißen Elektrolyte. Ihr Körper benötigt
diese Substanzen, um normal
funktionieren zu können.
Elkomix wird Erwachsenen im Rahmen einer künstlichen Ernährung
verabreicht. Es wird durch
Infusion direkt in den Blutkreislauf gegeben. Der Patient wird mit dem
Basisbedarf an Elektrolyten,
die der Körper benötigt, versorgt. Dies nennt man parenterale
Ernährung, die den Verdauungstrakt
umgeht. Sie wird angewandt, wenn eine normale Nahrungsaufnahme nicht
möglich ist. Gründe
hierfür können beispielsweise sein: eine Blutung oder
Gewebedurchbohrung im Magen-Darm-
Trakt, eine Operation des Magen-Darm-Trakts, ein Darmverschluss,
schwere Verlaufsformen
entzündlicher Darmerkrankungen (z. B. bei Morbus Crohn oder Colitis
ulcerosa), eine Entgleisung
des Stoffwechsels (z. B. bei Blutvergiftung oder krankhaftem
Gewichtsverlust), unstillbares

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elkomix 232,12 g/l Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten:
Natriumacetat-Trihydrat (Ph. Eur.)
108,88 g
Natriumglycerophosphat (wasserfreie Substanz)
43,19 g
(als wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.))
Kaliumchlorid (Ph. Eur.)
44,80 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat (Ph. Eur.)
20,33 g
Calciumchlorid-Dihydrat (Ph. Eur.)
14,70 g
Zinksulfat-Heptahydrat (Ph. Eur.)
0,22 g
Das entspricht:
-
_für Elkomix unverdünnt _
Na
+
1200
mmol/l
K
+
600
mmol/l
Mg
2+
100
mmol/l
Ca
2+
100
mmol/l
Zn
2+
0,8
mmol/l
CI
-
1000
mmol/l
Glycerophosphat
200
mmol/l
Acetat
800
mmol/l
-
_nach Verdünnung 1 + 10 _
_(z. B. 50 ml Elkomix + 500 ml elektrolytfreie Aminosäuren- oder
Kohlenhydratlösung) _
Na
+
60
mmol/550 ml
109
mmol/l
K
+
30
mmol/550 ml
54,5
mmol/l
Mg
2+
5
mmol/550 ml
9,1
mmol/l
Ca
2+
5
mmol/550 ml
9,1
mmol/l
Zn
2+
0,04
mmol/550 ml
0,07
mmol/l
Cl
-
50
mmol/550 ml
91
mmol/l
Glycerophosphat
10
mmol/550 ml
18,2
mmol/l
Acetat
40
mmol/550 ml
73
mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose Lösung
Theoretische Osmolarität: 4860 mosmol/l
pH-Wert: 4,5 – 5,5
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr des Basisbedarfs an Elektrolyten im Rahmen einer parenteralen
Ernährung Erwachsener.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt:
-
_im Rahmen einer hypokalorischen Ernährung (bis 200 g Kohlenhydrate
pro Tag): _
ca. 1,2 - 1,5 ml/kg KG und Tag
-
_im Rahmen einer vollkalorischen Ernährung (über 200 g Kohlenhydrate
pro Tag): _
ca. 1,5 - 2,1 ml/kg KG und Tag
Bei einem Erwachsenen mit einem Gewicht von 70 kg entspricht dies je
nach Ernährungskonzept
einer Dosierung von 84 - 147 ml pro Tag.
ELEKTROLYTZUFUHR IN MMOL/KG KG UND TAG BEI ZUFUHR VON ELKOMIX
ELEKTROLYT/
SPURENELEMENT
1,2 ML/KG K