Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumacetat-Trihydrat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Calciumchlorid-Dihydrat; Zinksulfat-Heptahydrat
ZytoService Deutschland GmbH Leipzig (8097944)
B05XA30
Sodium Acetate Trihydrate, Water-Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate, Calcium Chloride Dihydrate, Zinc Sulfate Heptahydrate
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 108,88 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 43,19 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 44,8 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 20,33 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 14,7 Gramm; Zinksulfat-Heptahydrat (00364) 0,22 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2019-05-17
Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ELKOMIX 232,12 G/L KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Kombination von Elektrolyten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Elkomix und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Elkomix beachten? 3. Wie ist Elkomix anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Elkomix aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ELKOMIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Elkomix ist ein Arzneimittel, das gelöste Substanzen (vor allem Salze) enthält, die Ihr Körper benötigt. Diese Substanzen heißen Elektrolyte. Ihr Körper benötigt diese Substanzen, um normal funktionieren zu können. Elkomix wird Erwachsenen im Rahmen einer künstlichen Ernährung verabreicht. Es wird durch Infusion direkt in den Blutkreislauf gegeben. Der Patient wird mit dem Basisbedarf an Elektrolyten, die der Körper benötigt, versorgt. Dies nennt man parenterale Ernährung, die den Verdauungstrakt umgeht. Sie wird angewandt, wenn eine normale Nahrungsaufnahme nicht möglich ist. Gründe hierfür können beispielsweise sein: eine Blutung oder Gewebedurchbohrung im Magen-Darm- Trakt, eine Operation des Magen-Darm-Trakts, ein Darmverschluss, schwere Verlaufsformen entzündlicher Darmerkrankungen (z. B. bei Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), eine Entgleisung des Stoffwechsels (z. B. bei Blutvergiftung oder krankhaftem Gewichtsverlust), unstillbares Lue koko asiakirja
Page 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Elkomix 232,12 g/l Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten: Natriumacetat-Trihydrat (Ph. Eur.) 108,88 g Natriumglycerophosphat (wasserfreie Substanz) 43,19 g (als wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.)) Kaliumchlorid (Ph. Eur.) 44,80 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat (Ph. Eur.) 20,33 g Calciumchlorid-Dihydrat (Ph. Eur.) 14,70 g Zinksulfat-Heptahydrat (Ph. Eur.) 0,22 g Das entspricht: - _für Elkomix unverdünnt _ Na + 1200 mmol/l K + 600 mmol/l Mg 2+ 100 mmol/l Ca 2+ 100 mmol/l Zn 2+ 0,8 mmol/l CI - 1000 mmol/l Glycerophosphat 200 mmol/l Acetat 800 mmol/l - _nach Verdünnung 1 + 10 _ _(z. B. 50 ml Elkomix + 500 ml elektrolytfreie Aminosäuren- oder Kohlenhydratlösung) _ Na + 60 mmol/550 ml 109 mmol/l K + 30 mmol/550 ml 54,5 mmol/l Mg 2+ 5 mmol/550 ml 9,1 mmol/l Ca 2+ 5 mmol/550 ml 9,1 mmol/l Zn 2+ 0,04 mmol/550 ml 0,07 mmol/l Cl - 50 mmol/550 ml 91 mmol/l Glycerophosphat 10 mmol/550 ml 18,2 mmol/l Acetat 40 mmol/550 ml 73 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose Lösung Theoretische Osmolarität: 4860 mosmol/l pH-Wert: 4,5 – 5,5 Page 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zufuhr des Basisbedarfs an Elektrolyten im Rahmen einer parenteralen Ernährung Erwachsener. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung beträgt: - _im Rahmen einer hypokalorischen Ernährung (bis 200 g Kohlenhydrate pro Tag): _ ca. 1,2 - 1,5 ml/kg KG und Tag - _im Rahmen einer vollkalorischen Ernährung (über 200 g Kohlenhydrate pro Tag): _ ca. 1,5 - 2,1 ml/kg KG und Tag Bei einem Erwachsenen mit einem Gewicht von 70 kg entspricht dies je nach Ernährungskonzept einer Dosierung von 84 - 147 ml pro Tag. ELEKTROLYTZUFUHR IN MMOL/KG KG UND TAG BEI ZUFUHR VON ELKOMIX ELEKTROLYT/ SPURENELEMENT 1,2 ML/KG K Lue koko asiakirja