EFFITIX 268mg/2400mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

FIPRONILO

Inapatikana kutoka:

VIRBAC

ATC kanuni:

QP53AC54

INN (Jina la Kimataifa):

FIPRONILO

Dawa fomu:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Tungo:

FIPRONILO 268,4mg

Njia ya uendeshaji:

USO CUTÁNEO

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 pipeta de 4 40 ml, Caja con 4 pipetas de 4 40 ml, Caja con 24 pipetas de 4 40 ml, Caja con 60 pipetas de 4 40 ml

Dawa ya aina:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Kundi la matibabu:

Perros

Eneo la matibabu:

Combinaciones con permetrina

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Aedes aegypti; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Culex pipiens; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación

Idhini hali ya:

Autorizado, 583742 Autorizado, 583743 Autorizado, 583744 Autorizado, 583745 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EFFITIX 26,8 MG/240 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY PEQUEÑOS
EFFITIX 67 MG/600 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
EFFITIX 134 MG/1200 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
EFFITIX 268 MG/2400 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
EFFITIX 402 MG/3600 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Francia
Representante
VIRBAC España SA
Angel Guimera 179-181
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Effitix 26,8 mg/240 mg solución SPOT-ON para perros muy pequeños
Effitix 67 mg/600 mg solución SPOT-ON para perros pequeños
Effitix 134 mg/1200 mg solución SPOT-ON para perros medianos
Effitix 268 mg/2400 mg solución SPOT-ON para perros grandes
Effitix 402 mg/3600 mg solución SPOT-ON para perros muy grandes
Fipronilo, Permetrina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta contiene
Fipronilo
Permetrina
Butilhidroxi-
anisol (E320)
Butilhidroxito-
lueno (E321)
Excipien-
tes*
Effitix para
perros muy
pequeños
26,84 mg
239,8 mg
0,088 mg
0,044 mg
c.s.p una
pipeta de
0,44 ml
Effitix para
perros pe-
queños
67,1 mg
599,5 mg
0,22 mg
0,11 mg
c.s.p una
pipeta de
1,1 ml
Effitix para
perros media-
nos
134,2 mg
1199,0 mg
0,44 mg
0,22 mg
c.s.p una
pipeta de
2,2 ml
Effitix para
perros gran-
des
268,4 mg
2398,0 mg
0,88 mg
0,44 mg
c.s.p una
pipeta de
4,4 ml
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Effi

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Effitix 268 mg/2400 mg solución SPOT-ON PARA perros grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 4,4 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
268,4 mg
Permetrina
2398,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,88 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,44 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución transparente, amarilla
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros, para ser administrado frente a infestaciones por pulgas y/o
garrapatas cuando tam-
bién es necesaria la actividad repelente (anti-alimentación) frente
a moscas flebotomus y/o
mosquitos
Pulgas
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas _
(Ctenocephalides felis). _Las pulgas de
los perros mueren durante las 24 h siguientes al tratamiento. Un
tratamiento confiere eficacia
persistente frente a una nueva infestación con pulgas adultas durante
4 semanas. El medica-
mento veterinario puede utilizares en el marco de una estrategia de
tratamiento contra dermati-
tis alérgica a la picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya
diagnosticado previamente
por el veterinario responsable
Garrapatas
Tratamiento de infestaciones por garrapatas _Ixodes ricinus_,
Una aplicación proporciona eficacia persistente frente a
infestaciones de garrapatas _ (Ixodes _
_ricinus, Dermacentor reticulatus, y Rhipicephalus sanguineus) _
durante 4 semanas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si
algunas
especies
de
garrapatas
(Dermacentyor
reticulatus
o
Rhipicephalus
sangui-
neus)están presentes en el momento de la aplicación, es posible qu