País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
VIRBAC
QP53AC54
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 268,4mg
USO CUTÁNEO
Caja con 1 pipeta de 4 40 ml, Caja con 4 pipetas de 4 40 ml, Caja con 24 pipetas de 4 40 ml, Caja con 60 pipetas de 4 40 ml
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Combinaciones con permetrina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Aedes aegypti; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Culex pipiens; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación
Autorizado, 583742 Autorizado, 583743 Autorizado, 583744 Autorizado, 583745 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: EFFITIX 26,8 MG/240 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY PEQUEÑOS EFFITIX 67 MG/600 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS EFFITIX 134 MG/1200 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS EFFITIX 268 MG/2400 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES EFFITIX 402 MG/3600 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Francia Representante VIRBAC España SA Angel Guimera 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Effitix 26,8 mg/240 mg solución SPOT-ON para perros muy pequeños Effitix 67 mg/600 mg solución SPOT-ON para perros pequeños Effitix 134 mg/1200 mg solución SPOT-ON para perros medianos Effitix 268 mg/2400 mg solución SPOT-ON para perros grandes Effitix 402 mg/3600 mg solución SPOT-ON para perros muy grandes Fipronilo, Permetrina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada pipeta contiene Fipronilo Permetrina Butilhidroxi- anisol (E320) Butilhidroxito- lueno (E321) Excipien- tes* Effitix para perros muy pequeños 26,84 mg 239,8 mg 0,088 mg 0,044 mg c.s.p una pipeta de 0,44 ml Effitix para perros pe- queños 67,1 mg 599,5 mg 0,22 mg 0,11 mg c.s.p una pipeta de 1,1 ml Effitix para perros media- nos 134,2 mg 1199,0 mg 0,44 mg 0,22 mg c.s.p una pipeta de 2,2 ml Effitix para perros gran- des 268,4 mg 2398,0 mg 0,88 mg 0,44 mg c.s.p una pipeta de 4,4 ml _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Effi Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Effitix 268 mg/2400 mg solución SPOT-ON PARA perros grandes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 4,4 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Fipronilo 268,4 mg Permetrina 2398,0 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,88 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,44 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual Solución transparente, amarilla 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En perros, para ser administrado frente a infestaciones por pulgas y/o garrapatas cuando tam- bién es necesaria la actividad repelente (anti-alimentación) frente a moscas flebotomus y/o mosquitos Pulgas Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas _ (Ctenocephalides felis). _Las pulgas de los perros mueren durante las 24 h siguientes al tratamiento. Un tratamiento confiere eficacia persistente frente a una nueva infestación con pulgas adultas durante 4 semanas. El medica- mento veterinario puede utilizares en el marco de una estrategia de tratamiento contra dermati- tis alérgica a la picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por el veterinario responsable Garrapatas Tratamiento de infestaciones por garrapatas _Ixodes ricinus_, Una aplicación proporciona eficacia persistente frente a infestaciones de garrapatas _ (Ixodes _ _ricinus, Dermacentor reticulatus, y Rhipicephalus sanguineus) _ durante 4 semanas. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Si algunas especies de garrapatas (Dermacentyor reticulatus o Rhipicephalus sangui- neus)están presentes en el momento de la aplicación, es posible qu Llegiu el document complet