Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EPHEDRINHYDROCHLORID
Laboratoire Aguettant
C01CA26
ephedrine
3 mg/ml
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Markedsført
2011-08-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EFEDRIN AGUETTANT 3 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE Ephedrinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Efedrin Aguettant 3. Sådan skal du bruge Efedrin Aguettant 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Efedrin Aguettant anvendes til at behandle lavt blodtryk, der kan forekomme i forbindelse med forskellige typer anæstesi. Dette produkt må kun bruges af eller under tilsyn af en narkoselæge. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EFEDRIN AGUETTANT BRUG IKKE EFEDRIN AGUETTANT: - hvis du er allergisk over for ephedrin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER FORTÆL DET TIL LÆGEN, HVIS: - du har forhøjet blodtryk - du lider af en hjertesygdom eller en hjertelidelse - du har diabetes - du har en overaktiv skjoldbruskkirtel - du har forstørret prostata - du ved eller har formodning om, at du lider af glaukom (øget tryk i øjet) - du på nuværende tidspunkt tager eller inden for de sidste 14 dage har taget monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), der anvendes til behandling af depression. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED EFEDRIN AGUETTANT Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort for nylig eller påtænker at bruge anden medicin. Det er især vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager følgende medicin: - Medicin mod depression, f.eks. tricykliske antidepressiva (f.eks. imipramin) eller serotonerg- noradren Soma hati kamili
8. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Efedrin "Aguettant", injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1. D.SP.NR. 27562 2. LÆGEMIDLETS NAVN Efedrin "Aguettant" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 3 mg ephedrinhydrochlorid. Hver 10 ml fyldt sprøjte indeholder 30 mg ephedrinhydrochlorid. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder natrium. 1 ml indeholder 3,32 mg svarende til 0,144 mmol natrium. Hver 10 ml fyldt sprøjte indeholder 33,2 mg svarende til 1,44 mmol natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Klar, farveløs opløsning. pH = 4,5-5,5. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 Terapeutiske indikationer Hypotension forbundet med spinal, epidural eller generel anæstesi. 5.2 Dosering og indgivelsesmåde Ephedrin må kun bruges af eller under tilsyn af en anæstesilæge/narkoselæge. dk_hum_47850_spc.doc Side 1 af 9 Dosering Voksne og børn over 12 år En langsom intravenøs injektion på 3-6 mg (højst 9 mg), som gentages efter behov hvert 3.-4. minut til højst 30 mg. Manglende effekt efter 30 mg bør medføre fornyet overvejelse i valg af lægemiddel. Den samlede indgivne dosis i løbet af 24 timer må ikke overstige 150 mg. Pædiatrisk population Børn under 12 år Dosis til børn er 0,5-0,75 mg/kg eller 17-25 mg/m 2 hvert 3.-4. minut i henhold til respons. Ældre Som til voksne. Administration Til intravenøs brug. For instruktion om administration af lægemidlet se pkt. 6.6 5.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for ephedrin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 5.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Ephedrin skal anvendes med forsigtighed til patienter med: - Hyperthyreoidisme - Hypertension - Hjerte-karsygdom - Diabetes mellitus - Snævervinklet glaukom - Prostatahypertrofi Der skal udvises stor forsigtighed i forbindelse med patienter med hjerte-karsygdomme, f.e Soma hati kamili