Efedrin "Aguettant" 3 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

EPHEDRINHYDROCHLORID

Disponible depuis:

Laboratoire Aguettant

Code ATC:

C01CA26

DCI (Dénomination commune internationale):

ephedrine

Dosage:

3 mg/ml

forme pharmaceutique:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2011-08-11

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EFEDRIN AGUETTANT 3 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
Ephedrinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Efedrin Aguettant
3.
Sådan skal du bruge Efedrin Aguettant
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Efedrin Aguettant anvendes til at behandle lavt blodtryk, der kan
forekomme i forbindelse med
forskellige typer anæstesi. Dette produkt må kun bruges af eller
under tilsyn af en narkoselæge.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EFEDRIN AGUETTANT
BRUG IKKE EFEDRIN AGUETTANT:
-
hvis du er allergisk over for ephedrin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
FORTÆL DET TIL LÆGEN, HVIS:
-
du har forhøjet blodtryk
-
du lider af en hjertesygdom eller en hjertelidelse
-
du har diabetes
-
du har en overaktiv skjoldbruskkirtel
-
du har forstørret prostata
-
du ved eller har formodning om, at du lider af glaukom (øget tryk i
øjet)
-
du på nuværende tidspunkt tager eller inden for de sidste 14 dage
har taget
monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), der anvendes til behandling af
depression.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED EFEDRIN AGUETTANT
Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller har gjort for
nylig eller påtænker at bruge anden medicin.
Det er især vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager
følgende medicin:
-
Medicin mod depression, f.eks. tricykliske antidepressiva (f.eks.
imipramin) eller serotonerg-
noradren

Résumé des caractéristiques du produit

8. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Efedrin "Aguettant", injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte
1.
D.SP.NR.
27562
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Efedrin "Aguettant"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 3 mg
ephedrinhydrochlorid.
Hver 10 ml fyldt sprøjte indeholder 30 mg ephedrinhydrochlorid.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder natrium.
1 ml indeholder 3,32 mg svarende til 0,144 mmol natrium.
Hver 10 ml fyldt sprøjte indeholder 33,2 mg svarende til 1,44 mmol
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Klar, farveløs opløsning.
pH = 4,5-5,5.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Hypotension forbundet med spinal, epidural eller generel anæstesi.
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Ephedrin må kun bruges af eller under tilsyn af en
anæstesilæge/narkoselæge.
dk_hum_47850_spc.doc
Side 1 af 9
Dosering
Voksne og børn over 12 år
En langsom intravenøs injektion på 3-6 mg (højst 9 mg), som
gentages efter behov hvert
3.-4. minut til højst 30 mg.
Manglende effekt efter 30 mg bør medføre fornyet overvejelse i valg
af lægemiddel.
Den samlede indgivne dosis i løbet af 24 timer må ikke overstige 150
mg.
Pædiatrisk population
Børn under 12 år
Dosis til børn er 0,5-0,75 mg/kg eller 17-25 mg/m
2
hvert 3.-4. minut i henhold til respons.
Ældre
Som til voksne.
Administration
Til intravenøs brug.
For instruktion om administration af lægemidlet se pkt. 6.6
5.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for ephedrin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
5.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Ephedrin skal anvendes med forsigtighed til patienter med:
-
Hyperthyreoidisme
-
Hypertension
-
Hjerte-karsygdom
-
Diabetes mellitus
-
Snævervinklet glaukom
-
Prostatahypertrofi
Der skal udvises stor forsigtighed i forbindelse med patienter med
hjerte-karsygdomme,
f.e