Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amitraz
Intervet International, B.V.
QP53AD
Amitraz (Amitrazum)
50mg/g
Koncentrát pro kožní roztok
psi
Amidines
Kódy balení: 9935123 - 1 x 50 ml - lahvička
1995-01-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Ectodex 50 mg/ml koncentrát pro kožní roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ectodex 50 mg/ml koncentrát pro kožní roztok (Amitrazum) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml koncentrátu pro kožní roztok obsahuje Léčivá látka Amitrazum 50 mg v Přípravek je čirá světle žlutá kapalina 4. INDIKACE Léčba demodikózy, sarkoptového svrabu, napadení klíšťaty a zavšivení u psů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u plemene čivava a u psů postižených úpalem. Nepoužívat u koček. Nepoužívat u březích a laktujících fen. Nepoužívat u štěňat mladších než 3 měsíce. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V ojedinělých případech bývá pozorována sedace, letargie, ataxie a zpomalení srdeční činnosti. Většina těchto účinků je způsobena vlivem alfa-2-adrenoreceptor agonistů. Další hlášené účinky jsou podráždění kůže (tj. zarudnutí kůže, svědění a zánět kůže) a trávící problémy (zvracení a průjem). Příznaky jsou většinou přechodné a obvykle ustoupí bez léčby. Pokud příznaky přetrvávají, je nutno psa umýt mýdlem a vodou (ne prostředkem na mytí nádobí), osušit a zahřát a pro zvrácení nežádoucích účinků použít 0,2 mg atipamezolu hydrochloridu/kg živé hmotnosti intramuskulárně. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 1 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pouze pro kožní podání. Dávkování: Demodikóza: 50 ml Soma hati kamili
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ectodex 50 mg/ml koncentrát pro kožní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Amitrazum 50 mg v 1 ml. Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro kožní roztok Čirá světle žlutá kapalina 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Psi. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba demodikózy, sarkoptového svrabu, napadení klíšťaty a zavšivení u psů. 4.3 Kontraindikace Nepoužívat u plemene čivava a u psů postižených úpalem. Nepoužívat u koček. Nepoužívat u březích a laktujících fen. Nepoužívat u štěňat mladších než 3 měsíce. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nepoužívejte současně s jinými ektoparazitiky. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat K použití pouze u psů. Pouze k zevnímu použití. Psům by mělo být po léčbě zabráněno olizovat si srst. U silně oslabených psů použijte pro léčbu demodikózy ředění 0,025% (polovinu běžného poměru). Používat pouze podle doporučení veterinárního lékaře. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při práci s přípravkem používejte voděodolné rukavice, zástěru a obličejový štít a po použití všechny ochranné prostředky důkladně omyjte, včetně vnitřku rukavic. Při styku s kůží může vyvolat senzibilizaci. Vyhněte se jakémukoliv kontaktu s kůží nebo očima. V případě zasažení omyjte postižené místo mýdlem a vodou. Během manipulace s přípravkem nepijte, nejezte ani nekuřte. Po aplikaci přípravku si před jídlem, pitím nebo kouřením důkladně umyjte ruce. Nemanipulujte s ošetřenými zvířaty bez ochranných pomůcek do doby, než místo aplikace důkladně zaschne. Připravujte a používejte ředěný přípravek v dobře Soma hati kamili