Ectodex 50 mg/ml Koncentrát pro kožní roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Amitraz

Prieinama:

Intervet International, B.V.

ATC kodas:

QP53AD

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amitraz (Amitrazum)

Dozė:

50mg/g

Vaisto forma:

Koncentrát pro kožní roztok

Farmakoterapinė grupė:

psi

Gydymo sritis:

Amidines

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9935123 - 1 x 50 ml - lahvička

Leidimo data:

1995-01-05

Pakuotės lapelis

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Ectodex 50 mg/ml koncentrát pro kožní roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ectodex 50 mg/ml koncentrát pro kožní roztok
(Amitrazum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml koncentrátu pro kožní roztok obsahuje
Léčivá látka
Amitrazum 50 mg v
Přípravek je čirá světle žlutá kapalina
4.
INDIKACE
Léčba demodikózy, sarkoptového svrabu, napadení klíšťaty a
zavšivení u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u plemene čivava a u psů postižených úpalem.
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u březích a laktujících fen.
Nepoužívat u štěňat mladších než 3 měsíce.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech bývá pozorována sedace, letargie,
ataxie a zpomalení srdeční činnosti. Většina
těchto účinků je způsobena vlivem alfa-2-adrenoreceptor
agonistů.
Další hlášené účinky jsou podráždění kůže (tj. zarudnutí
kůže, svědění a zánět kůže) a trávící
problémy (zvracení a průjem). Příznaky jsou většinou
přechodné a obvykle ustoupí bez léčby.
Pokud příznaky přetrvávají, je nutno psa umýt mýdlem a vodou
(ne prostředkem na mytí nádobí),
osušit a zahřát a pro zvrácení nežádoucích účinků použít
0,2 mg atipamezolu hydrochloridu/kg živé
hmotnosti intramuskulárně.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
1
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze pro kožní podání.
Dávkování:
Demodikóza: 50 ml

Prekės savybės

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ectodex 50 mg/ml koncentrát pro kožní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Amitrazum 50 mg v 1 ml.
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro kožní roztok
Čirá světle žlutá kapalina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Psi.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba demodikózy, sarkoptového svrabu, napadení klíšťaty a
zavšivení u psů.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat u plemene čivava a u psů postižených úpalem.
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u březích a laktujících fen.
Nepoužívat u štěňat mladších než 3 měsíce.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nepoužívejte současně s jinými ektoparazitiky.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
K použití pouze u psů.
Pouze k zevnímu použití.
Psům by mělo být po léčbě zabráněno olizovat si srst.
U silně oslabených psů použijte pro léčbu demodikózy ředění
0,025% (polovinu běžného
poměru).
Používat pouze podle doporučení veterinárního lékaře.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při práci s přípravkem používejte voděodolné rukavice,
zástěru a obličejový štít a po použití
všechny ochranné prostředky důkladně omyjte, včetně vnitřku
rukavic.
Při styku s kůží může vyvolat senzibilizaci. Vyhněte se
jakémukoliv kontaktu s kůží nebo očima.
V případě zasažení omyjte postižené místo mýdlem a vodou.
Během manipulace s přípravkem nepijte, nejezte ani nekuřte. Po
aplikaci přípravku si před jídlem, pitím nebo
kouřením důkladně umyjte ruce.
Nemanipulujte s ošetřenými zvířaty bez ochranných pomůcek do
doby, než místo aplikace důkladně zaschne.
Připravujte a používejte ředěný přípravek v dobře