Ebixa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

memantínhýdróklóríð

Inapatikana kutoka:

H. Lundbeck A/S

ATC kanuni:

N06DX01

INN (Jina la Kimataifa):

memantine

Kundi la matibabu:

Önnur lyf gegn vitglöpum

Eneo la matibabu:

Alzheimer sjúkdómur

Matibabu dalili:

Meðferð sjúklinga með miðlungsmikla til alvarlega Alzheimerssjúkdóma.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

2002-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                59
B. FYLGISEÐILL
60
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
EBIXA 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Memantínhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Ebixa er og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Ebixa
3.
Hvernig nota á Ebixa
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Ebixa
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM EBIXA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Ebixa inniheldur virka efnið memantínhýdróklórið. Það
tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við
heilabilun.
Minnistap vegna Alzheimers-sjúkdóms stafar af truflun í boðskiptum
heilans. Í heilanum eru
svokallaðir N-metýtl-D-aspartat (NMDA) viðtakar sem bera áfram
taugaboð sem eru mikilvæg þegar
nám og minni er annars vegar. Ebixa tilheyrir lyfjahópi sem nefnist
NMDA-viðtakablokkar. Ebixa
hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt
minni.
Ebixa er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs
til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA EBIXA
EKKI MÁ NOTA EBIXA
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantíni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Ebixa er
notað:
-
ef þú hefur fengið krampa
-
ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Ebixa 10 mg filmuhúðaðar töflur.
Ebixa 20 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af
memantínhýdróklóríði, samsvarandi 8,31 mg af memantíni.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af
memantínhýdróklóríði, samsvarandi 16,62 mg af
memantíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðaðar töflur
Ebixa 10 mg filmuhúðaðar töflur.
Fölgular til gular egglaga filmuhúðaðar töflur með deilistriki
og „1 0“ greypt í aðra hliðina og „M M“ í
hina. Hægt er að skipta töflunni í tvo jafn stóra skammta.
Ebixa 20 mg filmuhúðaðar töflur.
Ljósrauðar til grá- rauðar, sporöskjulaga og aflangar
filmuhúðaðar töflur með „20“ greypt í aðra
hliðina og „MEM“ í hina.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð fullorðinna sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til
alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Eingöngu læknir sem hefur reynslu af greiningu og meðferð
Alzheimers-vitglapa skal hefja meðferð
og hafa umsjón með henni.
Skammtar
Aðeins skal hefja meðferð ef kostur er á tilsjónarmanni sem hefur
reglulegt eftirlit með lyfjatöku
sjúklingsins. Greiningu skal framkvæma samkvæmt núgildandi
leiðbeiningum. Endurmeta skal þol
fyrir memantíni og skömmtun reglulega, helst innan þriggja mánaða
frá upphafi meðferðar. Eftir það á
að endurmeta klínískan ávinning af memantíni og hversu vel
sjúklingurinn þolir meðferðina reglulega
samkvæmt gildandi klínískum leiðbeiningum. Halda má
viðhaldsmeðferð áfram meðan ávinningur er
af meðferðinni og sjúklingurinn þolir meðferð með memantíni.
Þegar vissa fyrir lækningalegum
áhrifum er ekki lengur til staðar eða ef sjúklingurinn þolir ekki
meðferðina ætti að íhuga að hætta
henni.
_Fullorðnir:_
_Skammtatítrun_
Hámarks dagsskammtur er 20 mg. Til að draga úr líkum á
aukaverkunum er s
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi memantínhýdróklóríð

memantínhýdróklóríð

ATC kanuni N06DX01

N06DX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo H. Lundbeck A/S

H. Lundbeck A/S

INN (Jina la Kimataifa) memantine

memantine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ebixa memantínhýdróklóríð memantine

Ebixa memantínhýdróklóríð memantine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ebixa