Ebixa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

memantin hidroklorid

Inapatikana kutoka:

H. Lundbeck A/S

ATC kanuni:

N06DX01

INN (Jina la Kimataifa):

memantine

Kundi la matibabu:

Ostali lijekovi protiv demencije

Eneo la matibabu:

Alzheimerova bolest

Matibabu dalili:

Liječenje bolesnika s umjerenom ili teškom Alzheimerovom bolesti.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2002-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                60
B. UPUTA O LIJEKU
61
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
EBIXA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
memantinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ebixa i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ebixu
3.
Kako uzimati Ebixu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ebixu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EBIXA I ZA ŠTO SE KORISTI
KAKO DJELUJE EBIXA
Ebixa sadrži djelatnu tvar memantinklorid. Ona pripada skupini
lijekova poznatih kao lijekovi protiv
demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju
prijenosa signala u mozgu. Mozak
sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su
uključeni u prijenos živčanih signala
važnih u učenju i pamćenju. Ebixa spada u skupinu lijekova poznatih
kao antagonisti NMDA receptora.
Ebixa djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos
živčanih signala i pamćenje.
Ebixa se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom
Alzheimerovom bolešću.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EBIXU
NEMOJTE UZIMATI EBIXU
-
ako ste alergični na memantin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ebixu:
-
ako u anamnezi imate epileptičke napadaje,
-
ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako
bolujete od kongestivnog zatajenja
srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tla
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Ebixa 10 mg filmom obložene tablete
Ebixa 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što
odgovara 8,31 mg memantina.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što
odgovara 16,62 mg memantina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Ebixa 10 mg filmom obložena tablete
Blijedožuta do žuta filmom obložena tableta ovalnog oblika, s
razdjelnom crtom i ugraviranim
oznakama “1 0” na jednoj strani i “M M” na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Ebixa 20 mg filmom obložena tablete
Blijedocrvene do sivo crvene duguljaste ovalne filmom obložene
tablete s ugraviranim oznakama “20”
na jednoj strani i “MEM” na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom
bolešću.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u
dijagnosticiranju i liječenju
Alzheimerove demencije.
Doziranje
Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će
redovito nadzirati bolesnikovo
uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim
smjernicama.
Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno
procjenjivati, po mogućnosti unutar tri
mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina
i podnošljivost liječenja trebaju
biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama.
Terapija održavanja može se
nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna, i dok
bolesnik dobro podnosi liječenje
memantinom. Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako
bolesnik ne podnosi liječenje,
treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
_Odrasli_
_Titriranje doze _
Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan. Radi smanjenja rizika od
nuspojava, doza održavanja se
postiže pove
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi memantin hidroklorid

memantin hidroklorid

ATC kanuni N06DX01

N06DX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo H. Lundbeck A/S

H. Lundbeck A/S

INN (Jina la Kimataifa) memantine

memantine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ebixa memantin hidroklorid memantine

Ebixa memantin hidroklorid memantine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ebixa