Ország: Európai Unió
Nyelv: horvát
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
memantin hidroklorid
H. Lundbeck A/S
N06DX01
memantine
Ostali lijekovi protiv demencije
Alzheimerova bolest
Liječenje bolesnika s umjerenom ili teškom Alzheimerovom bolesti.
Revision: 26
odobren
2002-05-15
60 B. UPUTA O LIJEKU 61 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA EBIXA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE memantinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ebixa i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ebixu 3. Kako uzimati Ebixu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ebixu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EBIXA I ZA ŠTO SE KORISTI KAKO DJELUJE EBIXA Ebixa sadrži djelatnu tvar memantinklorid. Ona pripada skupini lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije. Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu. Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju. Ebixa spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora. Ebixa djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje. Ebixa se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EBIXU NEMOJTE UZIMATI EBIXU - ako ste alergični na memantin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ebixu: - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje, - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tla Olvassa el a teljes dokumentumot
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Ebixa 10 mg filmom obložene tablete Ebixa 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina. Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Ebixa 10 mg filmom obložena tablete Blijedožuta do žuta filmom obložena tableta ovalnog oblika, s razdjelnom crtom i ugraviranim oznakama “1 0” na jednoj strani i “M M” na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Ebixa 20 mg filmom obložena tablete Blijedocrvene do sivo crvene duguljaste ovalne filmom obložene tablete s ugraviranim oznakama “20” na jednoj strani i “MEM” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije. Doziranje Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama. Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama. Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna, i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom. Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom. _Odrasli_ _Titriranje doze _ Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan. Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže pove Olvassa el a teljes dokumentumot