Ebixa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-01-2012

Viambatanisho vya kazi:

memantiinvesinikkloriid

Inapatikana kutoka:

H. Lundbeck A/S

ATC kanuni:

N06DX01

INN (Jina la Kimataifa):

memantine

Kundi la matibabu:

Muud dementsusevastased ravimid

Eneo la matibabu:

Alzheimeri tõbi

Matibabu dalili:

Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2002-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                59
B. PAKENDI INFOLEHT
60
PAKENDI INFOLEHT:TEAVE KASUTAJALE
EBIXA 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Memantiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ebixa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ebixa kasutamist
3.
Kuidas Ebixa’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Ebixa’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EBIXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ebixa sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi. Ebixa kuulub
dementsusevastaste ravimite
gruppi.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud
närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus
on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis
osalevad õppimise ja mäluga seotud
närviimpulsside ülekandes. Ebixa kuulub ravimite gruppi, mida
nimetatakse NMDA-retseptorite
antagonistideks. Ebixa toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades
närviimpulsside ülekannet ja
mälu.
Ebixa’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EBIXA KASUTAMIST
ÄRGE VÕTKE EBIXA’T
-
kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Ebixa kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga
-
kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
-
kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust)
või kui teil esineb südame
paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge
vererõhk).
Neil juhtudel peab ravi toimuma hool
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg
memantiinile.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg
memantiinile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Kahvatukollane kuni kollane, ovaalne, murdejoonega õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M". Tableti saab
jagada võrdseteks annusteks.
Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Helepunane kuni hallikaspunane, ovaalne piklik õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on
graveering „20“ ja teisel küljel „MEM“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele
ja ravile spetsialiseerunud
arst.
Annustamine
Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes
kontrollib regulaarselt ravimi
võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele.
Memantiini taluvust ja annustamist tuleb
regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast
ravi algust. Seejärel tuleb memantiini
kliinilist kasu ja patsiendi taluvust ravile uuesti hinnata
regulaarselt vastavalt kehtivatele
ravijuhenditele. Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist saadav
kasu on soodne ja patsient talub ravi
memantiiniga. Memantiinravi katkestamist tuleks kaaluda siis, kui
terapeutilist efekti enam ei esine
või kui patsient ei talu ravi.
_Täiskasvanud: _
_Annuse tiitrimine _
3
Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete
riski, tuleb säilitusannuse
saavutamiseks annust järk-jä
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi memantiinvesinikkloriid

memantiinvesinikkloriid

ATC kanuni N06DX01

N06DX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo H. Lundbeck A/S

H. Lundbeck A/S

INN (Jina la Kimataifa) memantine

memantine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ebixa memantiinvesinikkloriid memantine

Ebixa memantiinvesinikkloriid memantine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ebixa