Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ebastine 10 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
R06AX22
Ebastine
10 mg
Comprimé pelliculé
Ebastine 10 mg
Voie orale
Ebastine
CTI code: 368593-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821949 - Code CNK: 2767077 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368593-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821956 - Code CNK: 2767085 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368593-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368593-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368593-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368593-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-05-03
EbastineTeva10mg-BSF-afsl-implV41-sept22.docx 1/6 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT EBASTINE TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ÉBASTINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?_:_ 1. Qu’est-ce qu’Ebastine Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ebastine Teva 3. Comment prendre Ebastine Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ebastine Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’EBASTINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Antihistaminique. Ebastine Teva est un médicament destiné au traitement des symptômes allergiques. On utilise Ebastine Teva pour: traiter les symptômes de la rhinite saisonnière (rhume des foins) et de la rhinite allergique apériodique, s'accompagnant ou non d’une conjonctivite allergique. soulager les démangeaisons et la réduction de nouvelles papules dans l’urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE TEVA ? NE PRENEZ JAMAIS EBASTINE TEVA si vous êtes allergique à l’ébastine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Ebastine Teva ne doit pas être utilisé pour traiter l’urticaire chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, car dans ce groupe d'âge il n' Soma hati kamili
EbastineTeva10mg-SKPF-afsl-implV41-sept22.docxRESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1/8 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ebastine Teva 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’ébastine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Ebastine Teva 10 mg comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds, avec une barre de cassure d’un côté et d’un diamètre de 7,1 mm. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Pour le traitement des symptômes de la rhinite saisonnière et rhinite allergique apériodique associées ou non à la conjonctivite allergique. Pour atténuer les éruptions cutanées et réduire la formation de nouvelles papules en cas d’urticaire d’origine inconnue. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Rhinite allergique :_ Pour les adultes, les posologies suivantes sont recommandées : 1 comprimé pelliculé (10 mg d’ébastine) une fois par jour. En cas de symptômes sévères et de rhinite allergique apériodique, la posologie peut être augmentée à 2 comprimés pelliculés (20 mg d’ébastine) une fois par jour. _Urticaire :_ Pour les adultes de plus de 18 ans, les posologies suivantes sont recommandées : 1 comprimé pelliculé (10 mg d’ébastine) une fois par jour (voir aussi rubrique 5.1). _Population pédiatrique_ Chez les enfants à partir de 12 ans, les mêmes recommandations posologiques d’ébastine que pour les adultes s'appliquent au traitement de la _rhinite allergique_. EbastineTeva10mg-SKPF-afsl-implV41-sept22.docxRESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2/8 On ne dispose actuellement d’aucune donnée clinique sur l’efficacité de l’ébastine en cas _d'urticaire_ chez les patients âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.3). _Groupes de patients particuliers :_ Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale Che Soma hati kamili