Ebastine Teva 10 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ebastine 10 mg

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Kod ATC:

R06AX22

INN (Nama Antarabangsa):

Ebastine

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

Ebastine 10 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Ebastine

Ringkasan produk:

CTI code: 368593-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821949 - Code CNK: 2767077 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368593-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821956 - Code CNK: 2767085 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368593-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368593-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368593-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368593-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2010-05-03

Risalah maklumat

EbastineTeva10mg-BSF-afsl-implV41-sept22.docx
1/6
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
EBASTINE TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ÉBASTINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?_:_
1.
Qu’est-ce qu’Ebastine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ebastine
Teva
3.
Comment prendre Ebastine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ebastine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’EBASTINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Antihistaminique.
Ebastine Teva est un médicament destiné au traitement des symptômes
allergiques.
On utilise Ebastine Teva pour:

traiter les symptômes de la rhinite saisonnière (rhume des foins) et
de la rhinite allergique
apériodique, s'accompagnant ou non d’une conjonctivite allergique.

soulager les démangeaisons et la réduction de nouvelles papules dans
l’urticaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE
TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS EBASTINE TEVA

si vous êtes allergique à l’ébastine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

Ebastine Teva ne doit pas être utilisé pour traiter l’urticaire
chez les enfants et adolescents de
moins de 18 ans, car dans ce groupe d'âge il n'

Ciri produk

EbastineTeva10mg-SKPF-afsl-implV41-sept22.docxRESUME DES
CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1/8
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ebastine Teva 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’ébastine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Ebastine Teva 10 mg comprimés pelliculés sont des comprimés
pelliculés blancs à blanc
cassé, ronds, avec une barre de cassure d’un côté et d’un
diamètre de 7,1 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pour le traitement des symptômes de la rhinite saisonnière et
rhinite allergique apériodique
associées ou non à la conjonctivite allergique.
Pour atténuer les éruptions cutanées et réduire la formation de
nouvelles papules en cas
d’urticaire d’origine inconnue.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Rhinite allergique :_
Pour les adultes, les posologies suivantes sont recommandées :
1 comprimé pelliculé (10 mg d’ébastine) une fois par jour. En cas
de symptômes sévères et de
rhinite allergique apériodique, la posologie peut être augmentée à
2 comprimés pelliculés
(20 mg d’ébastine) une fois par jour.
_Urticaire :_
Pour les adultes de plus de 18 ans, les posologies suivantes sont
recommandées : 1 comprimé
pelliculé (10 mg d’ébastine) une fois par jour (voir aussi
rubrique 5.1).
_Population pédiatrique_
Chez les enfants à partir de 12 ans, les mêmes recommandations
posologiques d’ébastine que
pour les adultes s'appliquent au traitement de la _rhinite
allergique_.
EbastineTeva10mg-SKPF-afsl-implV41-sept22.docxRESUME DES
CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2/8
On ne dispose actuellement d’aucune donnée clinique sur
l’efficacité de l’ébastine en cas
_d'urticaire_ chez les patients âgés de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.3).
_Groupes de patients particuliers :_
Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale
Che