Easotic

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QS02CA03

INN (Jina la Kimataifa):

hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate, gentamicin sulfate

Kundi la matibabu:

Koirat

Eneo la matibabu:

Otologicals, Kortikosteroidit ja antiinfectives in combination

Matibabu dalili:

Akuutin ulkokorvatulehduksen ja akuutin ja toistuvan otitis externa liittyvät bakteerit alttiita gentamysiini ja sienet alttiita mikonatsoli, erityisesti Malassezia pachydermatis-hiivaa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2008-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PAKKAUSSELOSTE
19
PAKKAUSSELOSTE
EASOTIC KORVATIPAT, SUSPENSIO KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Easotic korvatipat, suspensio koiralle
3.
VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET
Hydrokortisoniaseponaatti
1,11 mg/ml
Mikonatsoli nitraattina
15,1 mg/ml
Gentamisiini sulfaattina
1505 IU/ml
4.
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin ulkokorvatulehduksen ja akuutisti pahentuneen toistuvan
ulkokorvantulehduksen hoito, kun
aiheuttajina
ovat
gentamysiinille
herkät
bakteerit
ja
mikonatsoliinille
herkät
hiivat,
erityisesti
_Malassezia pachydermatis._
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista,
kortikosteroideille, muille atsoliryhmän hiivalääkkeille tai muille
aminoglykosideille.
Jos
yliherkkyyttä
jollekin
ainesosalle
esiintyy,
lääkitys
tulee
keskeyttää
ja
aloittaa
tarkoituksenmukainen hoito.
Ei saa käyttää, jos tärykalvo on puhjennut.
Valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti muiden ototoksisuutta
aiheuttavien aineiden kanssa.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lievä tai kohtuullinen punoitus korvassa oli yleistä (2,4 %
hoidetuista koirista). Näppylöitä havaittiin
harvoissa
tapauksissa
(vähemmän
kuin
1
%
hoidetuista
koirista).
Näissä
tapauksissa
hoitoa
eläinlääkevalmisteella ei keskeytetty, ja kaikki koirat paranivat
ilman mitään erityishoitoa.
Hyvin harvoissa tapauksissa eläinlääkevalmisteen käyttö on
yhdistetty etupäässä vanhoilla koirilla
esiintyviin kuulovaurioihin (osittainen kuulonmenetys tai kuurous).
Jälkimarkkinoinnin turvallisuuskokemusten perusteella kuulo on
parantunut useimmilla koirilla, joilla
esiintyi kuuroutta tai kuulon heikkenemistä. 70 %:ssa tapauksista,
joissa oli asianmukainen seuranta,
koiran kuulo palautui täydellisesti. Näissä tapauksissa tilanne
koheni nopeasti. Toipumista h
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Easotic korvatipat, suspensio koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Hydrokortisoniaseponaatti
1,11 mg/ml
Mikonatsoli nitraattina
15,1 mg/ml
Gentamisiini sulfaattina
1505 IU/ml
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Korvatipat, suspensio.
Valkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
4.2.
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Akuutin ulkokorvatulehduksen ja akuutisti pahentuneen toistuvan
ulkokorvatulehduksen hoito, kun
aiheuttajina ovat gentamisiinille herkät bakteerit ja mikonatsolille
herkät hiivat, erityisesti
_Malassezia _
_pachydermatis_
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista,
kortikosteroideille, muille atsoliryhmän hiivalääkkeille tai muille
aminoglykosideille.
Ei saa käyttää, jos tärykalvo on puhjennut.
Valmistetta
ei
saa
antaa
samanaikaisesti
muiden
tunnetusti ototoksisuutta aiheuttavien aineiden
kanssa.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on yleistynyt demodikoosi.
4.4.
ERITYISVAROITUKSET
Bakteerien
ja
hiivojen
aiheuttama
ulkokorvantulehdus
on
usein
sekundaarinen
ja
tulehdukselle
altistavat ensisijaiset tekijät tulisi määrittää
tarkoituksenmukaisella diagnostiikalla.
4.5.
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Jos yliherkkyyttä jollekin ainesosalle esiintyy, lääkitys tulee
keskeyttää ja aloittaa
tarkoituksenmukainen hoito.
3
Eläinlääkevalmisteen käytön tulee perustua infektion aiheuttavien
organismien tunnistamiseen ja
herkkyysmääritykseen,
ottaen
huomioon
viralliset
ja
paikalliset
antimikrobista
hoitoa
koskevat
määräykset.
Eläinlääkevalmisteen käyttö, joka poikkeaa valmisteyhteenvedossa
annetuista ohjeista saattaa lisätä
gentamisiinille
ja
mikonatsolille
resistentteja
bakteeri-
ja
sienikantoja
ja
saattaa
alentaa
aminoglykosidihoidon ja atsoli-sienilääkkeiden tehoa mahdollisen
ristiresistenssin vuo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate

gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate

ATC kanuni QS02CA03

QS02CA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate, gentamicin sulfate

hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate, gentamicin sulfate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Easotic gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate,

Easotic gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Easotic