Dzuveo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

sufentanil citrate

Inapatikana kutoka:

Laboratoire Aguettant

ATC kanuni:

N01AH03

INN (Jina la Kimataifa):

sufentanil

Kundi la matibabu:

anestesia-

Eneo la matibabu:

Kipu

Matibabu dalili:

Dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2018-06-25

Taarifa za kipeperushi

                                27
B. PAKKAUSSELOSTE
28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DZUVEO 30 MIKROG RESORIBLETTI
sufentaniili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dzuveo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dzuveota
3.
Miten Dzuveota käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dzuveon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DZUVEO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dzuveon vaikuttava aine on sufentaniili, joka kuuluu opioideiksi
kutsuttujen vahvojen kipulääkkeiden
ryhmään.
Sufentaniililla hoidetaan äkillistä keskivaikeaa tai vaikeaa kipua
aikuisilla lääketieteellisesti valvotussa
ympäristössä, kuten sairaalassa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DZUVEOTA
ÄLÄ KÄYTÄ DZUVEOTA
-
jos olet allerginen sufentaniilille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vakava keuhkoihin tai hengitykseen liittyvä ongelma.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät
Dzuveota. Kerro lääkärille tai
sairaanhoitajalle ennen hoitoa, jos sinulla on jokin seuraavista:
-
Jokin hengitykseen vaikuttava sairaus (kuten astma, hengityksen
vinkumista tai
hengästymistä). Dzuveo saattaa vaikuttaa hengitykseen, joten
lääkäri tai sairaanhoitaja
tarkastaa hengityksesi hoidon aikana.
-
Päävamma tai aivokasvain.
-
Sydämen tai verenkierron ongelmia, varsinkin hidas syke,
epäsäännöllinen syke,
alhainen veritilav
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dzuveo 30 mikrog resoribletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi resoribletti sisältää 30 mikrogrammaa sufentaniilia
(sitraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Resoribletti.
Sininen litteä tabletti, jossa on pyöreät reunat ja jonka
halkaisija on 3 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dzuveo on tarkoitettu kohtalaisen ja kovan akuutin kivun hoitoon
aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Dzuveota saavat antaa vain terveydenhuollon ammattilaiset
lääketieteellisesti valvotussa ympäristössä.
Lääketieteellisesti valvotussa ympäristössä on oltava tarvittavat
laitteet ja henkilöstö hypoventilaation
havaitsemista ja hoitoa varten. Lisäksi saatavilla on oltava
lisähappea ja opioidiantagonisteja, kuten
naloksonia. Dzuveota saavat määrätä ja antaa vain terveydenhuollon
ammattilaiset, joilla on
kokemusta opioidihoidosta ja varsinkin opioidin haittavaikutuksista,
kuten hengityslamasta (ks. kohta
4.4).
Annostus
Dzuveo toimitetaan kertakäyttöisessä asettimessa, joka sisältää
kerta-annoksen. Valmistetta antaa
terveydenhuollon ammattilainen potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan,
mutta enintään kerran tunnissa.
Enimmäisannos on 720 mikrogrammaa vuorokaudessa. Potilaat, joiden
kipu on voimakkaampaa
tunnin kuluttua sufentaniilihoidon aloittamisen jälkeen, tarvitsevat
uusia annoksia useammin kuin
potilaat, joiden kipu on lievempää tunnin kuluttua.
Dzuveota ei saa käyttää yli 48 tunnin ajan.
_Iäkkäät potilaat_
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla. Iäkkäitä
potilaita on kuitenkin valvottava huolellisesti
sufentaniilin haittavaikutusten varalta (ks. kohta 5.2).
_Maksan ja munuaisten vajaatoiminta_
Sufentaniilin annossa on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on
keskivaikea tai vaikea maksan
vajaatoiminta tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
_Pediatriset potilaat_
Sufentaniilin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja
nuorten hoidossa ei ole 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sufentanil citrate

sufentanil citrate

ATC kanuni N01AH03

N01AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratoire Aguettant

Laboratoire Aguettant

INN (Jina la Kimataifa) sufentanil

sufentanil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dzuveo sufentanil citrate

Dzuveo sufentanil citrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dzuveo