Nchi: Ugiriki
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BOTULINUM TYPE A TOXIN HAEMAGLUTININ COMPLEX
IPSEN ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. IPSEN ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος Αττικής 210.9843324
M03AX01
BOTULINUM TYPE A TOXIN HAEMAGLUTININ COMPLEX
500U/VIAL
PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
BOTULINUM TYPE A TOXIN HAEMAGLUTININ COMPLEX 500U
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΓΙΑΤΡΟ ΜΕ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΕΙΔΙΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΕΜΠΕΙΡΙΑ
BOTULINUM TOXIN
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802048601014 BTX2VIALS 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: Η ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ ΜΕ ΤΗΝ ΚΑΤΆΛΛΗΛΗ ΕΜΠΕΙΡΙΑ ΚΑΙ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802048601021 BTX1VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: Η ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ ΜΕ ΤΗΝ ΚΑΤΆΛΛΗΛΗ ΕΜΠΕΙΡΙΑ ΚΑΙ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DYSPORT 500 U*/VIAL ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ _CLOSTRIDIUM BOTULINUM_ TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX *U = UNIT OF ACTIVITY, 1 NG = 40 U, ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΌΛΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. • Κρατήστε αυτό το φύλλο οδηγιών. Μπορεί να χρειαστεί να το ξαναδιαβάσετε. • Αν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. • Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για εσάς. Μην το δίνετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και αν τα συμπτώματά τους είναι όμοια με τα δικά σας. • Αν οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες επιδεινωθεί ή αν προκύψει κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν περιλαμβάνεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Dysport και γιατί χρησιμοποιείται 2. Πριν τη χρήση του Dysport 3. Πώς χρησιμοποιείται το Dysport 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Dysport 6. Επιπλέον πληροφορίες 1 ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DYSPORT ΚΑΙ ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ Το Dysport είναι ένα σύμπλοκο μίας τοξίνης (αλλαντική) που παράγεται από το βακτήριο _Clostridium _ _botulinum_. Η τοξίνη δρα στις συνάψεις μεταξύ των νεύρων και Soma hati kamili
1 1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: DYSPORT ® 500 U/VIAL κόνις για ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ : ανά vial ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: _Clostridium Βotulinum_ type Α toxin- haemagglutinin complex 500 U* ΈΚΔΟΧΑ: Albumin 0,125 mg Lactose 2,5 mg U = UNIT OF ACTIVITY, 1 ng = 40 U, 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. Η κόνις είναι λευκού χρώματος. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το Dysport ενδείκνυται για: - Tην επιμένουσα σοβαρή πρωτοπαθή μασχαλιαία υπεριδρωσία η οποία παρεμποδίζει τις δραστηριότητες της καθημερινής ζωής και δεν ανταποκρίνεται σε τοπική θεραπεία. - Τη συμπτωματική αντιμετώπιση της εστιακής σπαστικότητας η οποία επηρεάζει τα άνω άκρα σε ενήλικες ασθενείς μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο ή κρανιοεγκεφαλική κάκωση - Τη συμπτωματική αντιμετώπιση της εστιακής σπαστικότητας της ποδοκνημικής άρθρωσης σε ενήλικες ασθενείς μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο ή κρανιοεγκεφαλική κάκωση - Τη συμπτωματική αντιμετώπιση της εστιακής σπαστικότητας των άνω άκρων σε παιδιατρικούς ασθενείς με εγκεφαλική παράλυση, ηλικίας δύο ετών και άνω. - Τη δυσμορφία από δυναμική ιπποποδία, λόγω σπα Soma hati kamili