DYSPORT PD.INJ.SOL 500U/VIAL

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

BOTULINUM TYPE A TOXIN HAEMAGLUTININ COMPLEX

Disponibil de la:

IPSEN ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. IPSEN ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος Αττικής 210.9843324

Codul ATC:

M03AX01

INN (nume internaţional):

BOTULINUM TYPE A TOXIN HAEMAGLUTININ COMPLEX

Dozare:

500U/VIAL

Forma farmaceutică:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Compoziție:

BOTULINUM TYPE A TOXIN HAEMAGLUTININ COMPLEX 500U

Calea de administrare:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΓΙΑΤΡΟ ΜΕ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΕΙΔΙΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΕΜΠΕΙΡΙΑ

Zonă Terapeutică:

BOTULINUM TOXIN

Rezumat produs:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802048601014 BTX2VIALS 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: Η ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ ΜΕ ΤΗΝ ΚΑΤΆΛΛΗΛΗ ΕΜΠΕΙΡΙΑ ΚΑΙ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802048601021 BTX1VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: Η ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ ΜΕ ΤΗΝ ΚΑΤΆΛΛΗΛΗ ΕΜΠΕΙΡΙΑ ΚΑΙ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DYSPORT 500 U*/VIAL
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
_CLOSTRIDIUM BOTULINUM_ TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX
*U = UNIT OF ACTIVITY, 1 NG = 40 U,
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΌΛΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
•
Κρατήστε αυτό το φύλλο οδηγιών. Μπορεί
να χρειαστεί να το ξαναδιαβάσετε.
•
Αν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί
για εσάς. Μην το δίνετε σε άλλους.
Μπορεί να
τους βλάψει, ακόμα και αν τα
συμπτώματά τους είναι όμοια με τα δικά
σας.
•
Αν οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες
ενέργειες επιδεινωθεί ή αν προκύψει
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
περιλαμβάνεται
σε
αυτό
το
φύλλο
οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Dysport και γιατί
χρησιμοποιείται
2. Πριν τη χρήση του Dysport
3. Πώς χρησιμοποιείται το Dysport
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Dysport
6. Επιπλέον πληροφορίες
1
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DYSPORT ΚΑΙ ΓΙΑΤΙ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το Dysport είναι ένα σύμπλοκο μίας
τοξίνης (αλλαντική) που παράγεται από
το βακτήριο
_Clostridium _
_botulinum_.
Η
τοξίνη
δρα
στις
συνάψεις
μεταξύ
των
νεύρων
και

Caracteristicilor produsului

1
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ
ΟNOMAΣΙΑ
ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
DYSPORT
®
500
U/VIAL κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
:
ανά vial
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
_Clostridium Βotulinum_
type Α toxin- haemagglutinin complex
500 U*
ΈΚΔΟΧΑ:
Albumin
0,125 mg
Lactose
2,5 mg

U = UNIT OF ACTIVITY, 1 ng = 40 U,
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ
ΜΟΡΦΗ:
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Η κόνις είναι λευκού χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ
ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το Dysport ενδείκνυται για:
-
Tην επιμένουσα σοβαρή πρωτοπαθή
μασχαλιαία υπεριδρωσία η οποία
παρεμποδίζει τις
δραστηριότητες της καθημερινής ζωής
και δεν ανταποκρίνεται σε τοπική
θεραπεία.
-
Τη συμπτωματική αντιμετώπιση της
εστιακής σπαστικότητας η οποία
επηρεάζει τα άνω
άκρα σε ενήλικες ασθενείς μετά από
εγκεφαλικό επεισόδιο ή
κρανιοεγκεφαλική κάκωση
-
Τη συμπτωματική αντιμετώπιση της
εστιακής σπαστικότητας της
ποδοκνημικής άρθρωσης
σε ενήλικες ασθενείς μετά από
εγκεφαλικό επεισόδιο ή
κρανιοεγκεφαλική κάκωση
-
Τη
συμπτωματική
αντιμετώπιση
της
εστιακής
σπαστικότητας
των
άνω
άκρων
σε
παιδιατρικούς ασθενείς με εγκεφαλική
παράλυση, ηλικίας δύο ετών και άνω.
-
Τη δυσμορφία από δυναμική ιπποποδία,
λόγω σπα�