DYSPORT AESTHETIC Poudre pour solution

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
05-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

AbobotulinumtoxineA

Inapatikana kutoka:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC kanuni:

M03AX01

INN (Jina la Kimataifa):

BOTULINUM TOXIN

Kipimo:

300Unité

Dawa fomu:

Poudre pour solution

Tungo:

AbobotulinumtoxineA 300Unité

Njia ya uendeshaji:

Intramusculaire

Vitengo katika mfuko:

3ML

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153614001; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2017-01-03

Tabia za bidhaa

                                _ _
_Dysport Therapeutic_
_MD _
_(abobotulinumtoxinA) _
_Page 1 de 41_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
DYSPORT THERAPEUTIC
MD
abobotulinumtoxinA
sous forme de poudre stérile et lyophilisée pour reconstitution pour
injection
300 et 500 unités par fiole
Agent bloquant la transmission neuromusculaire
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, bureau 500
Mississauga (Ontario) L4W 0G1
Date d’autorisation initiale :
12 juin 2012
Date de révision :
5 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273398
_ _
_Dysport Therapeutic_
_MD _
_(abobotulinumtoxinA) _
_Page 2 de 41_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
02/2021
4 Posologie et administration
02/2021
7 Mises en garde et précautions
03/2022
3
Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE........ 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES...........
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.................................
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-09-2023