DYSPORT AESTHETIC Poudre pour solution

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

AbobotulinumtoxineA

Dostupno od:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC koda:

M03AX01

INN (International ime):

BOTULINUM TOXIN

Doziranje:

300Unité

Farmaceutski oblik:

Poudre pour solution

Sastav:

AbobotulinumtoxineA 300Unité

Administracija rute:

Intramusculaire

Jedinice u paketu:

3ML

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153614001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2017-01-03

Svojstava lijeka

_ _
_Dysport Therapeutic_
_MD _
_(abobotulinumtoxinA) _
_Page 1 de 41_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
DYSPORT THERAPEUTIC
MD
abobotulinumtoxinA
sous forme de poudre stérile et lyophilisée pour reconstitution pour
injection
300 et 500 unités par fiole
Agent bloquant la transmission neuromusculaire
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, bureau 500
Mississauga (Ontario) L4W 0G1
Date d’autorisation initiale :
12 juin 2012
Date de révision :
5 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273398
_ _
_Dysport Therapeutic_
_MD _
_(abobotulinumtoxinA) _
_Page 2 de 41_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
02/2021
4 Posologie et administration
02/2021
7 Mises en garde et précautions
03/2022
3
Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE........ 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES...........
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.................................