Dynepo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-03-2008

Viambatanisho vya kazi:

epoetina delta

Inapatikana kutoka:

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

ATC kanuni:

B03XA

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin delta

Kundi la matibabu:

Preparaciones antianémicas

Eneo la matibabu:

Kidney Failure, Chronic; Anemia

Matibabu dalili:

Dynepo está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (IRC) en pacientes adultos. Se puede usar en pacientes en diálisis y en pacientes que no reciben diálisis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

2002-03-18

Taarifa za kipeperushi

                                Medicamento con autorización anulada
102
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
103
PROSPECTO– INFORMACION PARA EL USUARIO
DYNEPO 1.000
UI/0,5
ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
DYNEPO 2.000
UI/0,5
ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
DYNEPO 3.000
UI/0,3
ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
DYNEPO 4.000
UI/0,4
ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
DYNEPO 5.000
UI/0,5
ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
DYNEPO 6.000
UI/0,3
ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
DYNEPO 8.000
UI/0,4
ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
DYNEPO 10.000
UI/0,5
ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Epoetina delta
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dynepo y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Dynepo
3.
Cómo usar Dynepo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dynepo
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES DYNEPO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Epoetina delta es una eritropoyetina humana fabricada por un proceso
tecnológico denominado
activación genética, que utiliza una línea celular humana. La
epoetina delta es una hormona que
estimula la producción de glóbulos rojos en la médula ósea. Los
glóbulos rojos son muy importantes
ya que contienen hemoglobina, una proteina que distribuye oxígeno en
su cuerpo.
Dynepo se usa para tratar los síntomas de la anemia (que incluyen
cansancio, debilidad y dificultad
para respirar) asociada a insuficiencia renal crónica en pacientes
adultos. La anemia es una
enfermedad de l
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicamento con autorización anulada
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dynepo 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Jeringa precargada que contiene 1.000 UI por dosis de 0,5 ml (2.000
UI/ml) de principio activo
epoetina delta. La epoetina delta se produce en células humanas
(HT-1080) por tecnología de
activación de genes.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada.
Solución transparente, incolora y parecida al agua.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dynepo está indicado en el tratamiento de la anemia sintomática
asociada a insuficiencia renal crónica
(IRC) en pacientes adultos. Puede utilizarse en pacientes sometidos a
diálisis o en pacientes no
sometidos a diálisis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Dynepo debe iniciarse por un médico con
experiencia en el tratamiento de la
anemia asociada a IRC.
La posología de Dynepo debe ajustarse individualmente para mantener
el nivel de hemoglobina en el
rango de 10 a 12 g/dl.
Los síntomas de la anemia y sus secuelas pueden variar en función de
la edad, el sexo y el grado de
anemia.. Por ello es necesario que el médico realice un seguimiento
de la evolución clínica y del
estado de cada paciente. Dynepo se debe administrar por vía
subcutánea o por vía intravenosa con el
objeto de aumentar la hemoglobina hasta un nivel no superior a 12 g/dl
(7,5 mmol/l). En pacientes que
no están sometidos a hemodiálisis es preferible utilizar la vía
subcutánea para evitar la punción de
venas periféricas.
Debido a la variabilidad intraindividual de los pacientes, en ciertas
ocasiones se pueden observar
valores individuales de hemoglobina superiores o inferiores a los
niveles deseados. La variabilidad en
los niveles de hemoglobina se debe controlar mediante ajuste de la
dosis con e
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi epoetina delta

epoetina delta

ATC kanuni B03XA

B03XA

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

INN (Jina la Kimataifa) epoetin delta

epoetin delta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-03-2008

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dynepo epoetina delta

Dynepo epoetina delta

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dynepo