Dymista

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas

Inapatikana kutoka:

Actiofarma, UAB

ATC kanuni:

R01AD58

INN (Jina la Kimataifa):

Azelastino hydrochloride/Flutikazono propionate

Kipimo:

137 µg/50 µg/dozėje

Dawa fomu:

nosies purškalas (suspensija)

Njia ya uendeshaji:

vartoti į nosį

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Fluticasone, combinations

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2019-05-10

Tabia za bidhaa

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dymista 137 mikrogramai/50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas
(suspensija)
Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename grame suspensijos yra 1000 mikrogramų azelastino
hidrochlorido ir 365 mikrogramai
flutikazono propionato.
Vienoje dozėje (0,14 g) yra 137 mikrogramai azelastino hidrochlorido
(atitinka 125 mikrogramus
azelastino) ir 50 mikrogramų flutikazono propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: dinatrio edetatas, glicerolis,
mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio
druska, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, feniletilo alkoholis
ir išgrynintas vanduo.
Sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
23 g nosies purškalo (suspensijos) (mažiausiai 120 dozių)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą buteliuką atsargiai supurtykite.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti į nosį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
Nevartokite ilgiau kaip 6 mėnesius po pirmojo atidarymo.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0881/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
dymista
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodyt